Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld en bekend heeft gemaakt, dat het PBM is voorzien van de CE-markering, vergezeld gaat van de EU-conformiteitsverklaring en een vereenvoudigde EU-conformiteitsverklaring en vergezeld gaat van de vereiste documenten en dat de fabrikant aan alle eisen van artikel 8, leden 5 en 6, heeft voldaan.
Ils s'assurent que le fabricant a établi et communiqué la documentation technique, que l'EPI porte le marquage CE et est accompagné de la déclaration UE de conformité et d'une déclaration UE de conformité simplifiée, qu'il est accompagné des documents requis et que le fabricant a respecté toutes les exigences visées à l'article 8, paragraphes 5 et 6.