Traduction de «europees geneesmiddelenbureau verzocht » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Europees Geneesmiddelenbureau [ EMA [acronym] Europees Bureau voor de beoordeling van geneesmiddelen | Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling ]
Agence européenne des médicaments [ Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [acronym] ]

Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling | Europees Geneesmiddelenbureau | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]
Agence européenne des médicaments | Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]

Europees Geneesmiddelenbureau
Agence européenne des médicaments

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Op 15 december 2010 heeft de Commissie het Europees Geneesmiddelenbureau verzocht om een nieuw advies uit te brengen over de stof ivermectine om de mogelijkheid te bieden tot vaststelling van een MRL voor spierweefsel.
Le 15 décembre 2010, la Commission a demandé à l'Agence européenne des médicaments de publier un nouvel avis concernant l'ivermectine pour inclure la possibilité de fixer une LMR pour les tissus musculaires.

Sinds de inwerkingtreding van deze verordening zijn andere oprichtingsverordeningen vastgesteld, zoals met name Verordening (EG) nr. 1907/2006 betreffende het Europees Agentschap voor chemische stoffen, Verordening (EG) nr. 726/2004 betreffende het Europees Geneesmiddelenbureau en Verordening (EG) nr. 178/2002 betreffende de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, waarin de bepaling is opgenomen dat de door de raad van bestuur geselecteerde kandidaat wordt verzocht een verklaring af te leggen voor het Europees Parlement en vragen van leden van het Europees Parlement te beantwoorden.
Depuis l'entrée en vigueur de cet acte, d'autres règlements établissant d'autres agences, comme en particulier le règlement (CE) n° 1907/2006 instituant l'Agence européenne des produits chimiques, le règlement (CE) n° 726/2004 instituant l'Agence européenne des médicaments et le règlement (CE) n° 178/2002 instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments, contiennent la disposition prévoyant que le candidat retenu par le conseil d'administration de l'agence est invité à faire une déclaration devant le Parlement européen et à répondre aux questions posées par ses membres.

In de conclusies wordt de lidstaten en de Commissie onder meer verzocht maatregelen te nemen om de vaccinatieprogramma's van de lidstaten te versterken, informatie uit te wisselen, de vaccinatie­dekkingsgraad te verhogen en vaccinatieprogramma's voor kinderen te bevorderen, alsook om met steun van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een niet-uitputtende lijst van elementen op te stellen voor opneming in de nationale en subnationale vaccinatiekaart, dan wel het gezondheidsboekje.
Les conclusions invitent les États membres et la Commission, entre autres, à prendre des mesures visant à renforcer les programmes de vaccination des États membres, à échanger des informations, à accroître la couverture vaccinale et à promouvoir les programmes de vaccination des enfants, ainsi qu'à dresser, avec le soutien du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies et de l'Agence européenne des médicaments, une liste non exhaustive d'éléments que l'on proposerait de faire figurer sur les cartes de vaccination ou les carnets de santé au niveau national et infranational.

Het antwoord daarop luidt: tot op heden heeft de Commissie het Europees Geneesmiddelenbureau nog niet verzocht een dergelijk onderzoek uit te voeren.
Réponse: à ce jour, la Commission n’a pas demandé à l’Agence européenne des médicaments d’effectuer de véritable enquête rétrospective sur les vingt dernières années d’usage de ce médicament.

Er is heel wat gesproken over dit onderwerp; er heeft een debat plaatsgevonden en dit heeft in de richtlijn betreffende geneesmiddelenbewaking uiteindelijk geresulteerd in een overweging waarin de Commissie wordt verzocht op basis van de gegevens die zij ontvangt van het Europees Geneesmiddelenbureau, het Milieuagentschap en de lidstaten een verslag uit te brengen over de ernst van het probleem, en daarbij te beoordelen of het noodzakelijk is EU-wetgeving inzake geneesmiddelen of op andere gebieden te wijzigen.
On en a pas mal discuté; il y a eu un débat et, dans la directive de pharmacovigilance, cela a été finalement pris en compte sous la forme d’un considérant, qui demande à la Commission, en fonction des données fournies par l’Agence européenne des médicaments, l’Agence pour l’environnement et les États membres, de publier un rapport sur l’ampleur du problème ainsi qu’une évaluation sur l’opportunité et l’utilité de modifier la législation de l’Union européenne sur les médicaments ou dans d’autres domaines.