Traduction de «europese farmaceutische wetgeving » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

farmaceutische wetgeving [ controle van geneesmiddelen | voorschriften inzake geneesmiddelen ]
législation pharmaceutique [ contrôle des médicaments | réglementation pharmaceutique ]

Europese monetaire wetgeving
loi monétaire européenne

Europese wetgeving
législation européenne

uitwerking van EU-wetgeving [ communautaire wetgevende procedure | EU-wetgevingsprocedure | uitwerking van het communautaire recht | uitwerking van het recht van de Europese Unie | wetgevingsprocedure van de Europese Unie ]
élaboration du droit de l'UE [ élaboration du droit communautaire | élaboration du droit de l'Union européenne | procédure législative communautaire | procédure législative de l'UE | procédure législative de l'Union européenne ]

EU-recht [ communautaire rechtsorde | communautaire voorschriften | communautaire wetgeving | communautair recht | EG-recht | Europees recht | recht van de Europese Unie ]
droit de l'UE [ droit communautaire | droit de l'Union européenne | droit européen | réglementation communautaire ]

Internationale Groepering van de handel in farmaceutische producten in de landen van de Europese Gemeenschap en in andere Europese landen | GIRP [Abbr.]
Groupement international de la répartition pharmaceutique des pays de la Communauté européenne et d'autres pays d'Europe | GIRP [Abbr.]

netwerk voor informatie over farmaceutische producten van de Europese Gemeenschap | Eudra [Abbr.]
réseau d'information sur les produits pharmaceutiques dans la Communauté | Eudra [Abbr.]

Europese wetgeving inzake de controle op vuurwapens
législation européenne sur le contrôle des armes à feu

Europese wetgeving inzake pesticiden
législation européenne sur les pesticides

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De diensten van de Europese Commissie die zich met geneesmiddelen bezig houden zijn zich hiervan bewust; er zullen op dit vlak initiatieven worden genomen om in de Europese farmaceutische wetgeving nieuwe verplichtingen in te schrijven op het vlak van doseringen voor kinderen.
Les services de la Commission européenne qui s'occupent des médicaments ont conscience du problème; des initiatives en la matière seront prises afin d'inscrire dans la législation européenne relative aux produits pharmaceutiques de nouvelles obligations en ce qui concerne le dosage des médicaments pour les enfants.

Rijksinstituut voor de sociale verzekeringen der zelfstandigen energiedistributie identiteitsbewijs fauna personeelsbeheer farmaceutische wetgeving overheidsopdracht minderjarigheid bescherming van de flora speelhuis vervangende straf tabak nicotineverslaving ploegendienst verplegend personeel veiligheid van het luchtverkeer eerste betrekking invaliditeitsverzekering fiscale stimulans remgeld Federaal Dienstencentrum kamers van ambachten en neringen meewerkende echtgenoot financiële voorschriften landbouwindustrie kind overheidsapparaat inkomstenbelasting militaire rechtspraak kindersterfte paramedisch beroep sociale voorzieningen aanvullend pensioen stookolie medisch en chirurgisch materiaal industrieel risico postdienst zegelrecht lokale financiën dierlijk product transmissienet beleggingsmaatschappij medisch onderzoek forensische geneeskunde non-profitsector universele dienst krijgsrecht Fonds ter bestrijding van overmatige schuldenlast Rijksdienst voor Sociale Zekerheid collectieve arbeidsovereenkomst sociale bijdrage kansspel industriële herstructurering sociale zekerheid telecommunicatie terrorisme datatransmissie laag loon orgaantransplantatie verwarming gemeentebegroting uitkering aan nabestaanden seizoenarbeider belasting der niet-verblijfhouders OCMW Rijksdienst voor Arbeidsvoorziening Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle Belgacom Kruispuntbank van Ondernemingen elektrische energie steun aan ondernemingen ziekenhuis accijns stichting rechterlijk beroep plantaardige productie beroepskwalificatie Hoofdstedelijk Gewest Brussels Europese Conventie ziekteverzekering apotheker organisatie zonder winstoogmerk corruptie beroepsorde zelfstandig beroep buitenlandse staatsburger klinische biologie Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen luchthaven gerechtskosten psychiatrische inrichting filmindustrie illegale migratie obligatie ontzetting ...
Institut national d'assurances sociales pour travailleurs indépendants distribution d'énergie document d'identité faune administration du personnel législation pharmaceutique marché public minorité civile protection de la flore établissement de jeux peine de substitution tabac tabagisme travail par roulement personnel infirmier sécurité aérienne premier emploi assurance d'invalidité stimulant fiscal ticket modérateur Centre de Services fédéral chambres des métiers et négoces conjoint aidant réglementation financière agro-industrie enfant fonction publique impôt sur le revenu juridiction militaire mortalité infantile profession paramédicale équipement social retraite complémentaire fioul matériel médical risque industriel service postal droits de timbre finances locales produit animal réseau de transmission société d'investissement examen médical médecine légale secteur non marchand service universel droit pénal militaire Fonds de traitement du surendettement Office national de sécurité sociale convention collective cotisation sociale jeu de hasard restructuration industrielle sécurité sociale télécommunication terrorisme transmission de données bas salaire transplantation d'organes chauffage budget local prestation aux survivants travailleur saisonnier impôt des non-résidents CPAS Office national de l'emploi Agence fédérale de contrôle nucléaire Belgacom Banque-Carrefour des Entreprises énergie électrique aide aux entreprises établissement hospitalier accise fondation profession judiciaire production végétale qualification professionnelle Région de Bruxelles-Capitale convention européenne assurance maladie pharmacien société sans but lucratif corruption ordre professionnel profession indépendante ressortissant étranger biologie clinique Société nationale des chemins de fer belges Institut national d'assurance maladie-invalidité Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire aéroport frais de justice établissement psychiatrique industrie cinématographique ...

monsterneming gerechtskosten belasting op inkomsten uit kapitaal participatie van de werknemers kredietinstelling medisch en chirurgisch materiaal maatschappelijke positie effecten invoer edelsteen Europese coöperatie wettekst plaatselijke overheid inkomstenbelasting vergoeding ontslag aanvullend pensioen personeelsbenoeming dienst voor arbeidsbemiddeling postdienst intellectuele eigendom invaliditeitsverzekering loon volksgezondheid cumulatie van inkomsten Nationale Instelling voor radioactief afval en verrijkte splijtstoffen apotheek sociale bijdrage voeding vernieuwing Antarctica kunstvoorwerp gezinsuitkering burgerlijke rechtsvordering strafprocedure arbeidsongevallenverzekering pediatrie bijkomend voordeel geneesmiddel kinderbescherming sociale zekerheid huurovereenkomst veterinair geneesmiddel honger katholicisme OCMW Financial Services and Markets Authority Rijksdienst voor Arbeidsvoorziening recht op lichamelijke integriteit farmaceutische wetgeving politie loonpremie wetenschappelijk onderzoek ontwikkelingshulp verordening (EU) verjaring van de vordering bank beginsel van wederzijdse erkenning geestelijkheid hypotheek eerste hulp stedenbouwkundig beroep griffies en parketten Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid Louis Pasteur Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten gemeente ziekenhuis kindervoeding levensmiddelen bescherming van de consument kunstmatige voortplanting ziekteverzekering apotheker onderzoeksorganisme diefstal ministerie verplegend personeel strafrecht ethiek beroepsorde algemene geneeskunde zelfstandig beroep verpleegkundige verzorging Maribel voedselveiligheid Europees arrestatiebevel gerechtelijke achterstand veiligheidsinrichting sociaal recht uitvoer overuur verhuur van onroerend goed mobiliteit van arbeidskrachten varend en vliegend personeel burgerbescherming arbeidsbezoldiging stillegging van een centrale verblijfsrecht gemeenschapswacht verzekeringsovereenkomst belastingaftrek notaris gevangenispersone ...
échantillonnage frais de justice impôt sur les revenus de capitaux participation des travailleurs établissement de crédit matériel médical statut social valeur mobilière importation pierre précieuse coopérative européenne rédaction législative administration locale impôt sur le revenu indemnisation licenciement retraite complémentaire nomination du personnel service d'emploi service postal propriété intellectuelle assurance d'invalidité salaire santé publique cumul de revenus Organisme national des déchets radioactifs et des matières fissiles enrichies pharmacie cotisation sociale nutrition innovation Antarctique oeuvre d'art prestation familiale procédure civile procédure pénale assurance accident de travail pédiatrie avantage accessoire médicament protection de l'enfance sécurité sociale bail médicament vétérinaire faim catholicisme CPAS Financial Services and Markets Authority Office national de l'emploi droit à l'intégrité physique législation pharmaceutique police prime de salaire recherche scientifique aide au développement règlement (UE) prescription d'action banque principe de reconnaissance mutuelle clergé hypothèque premiers secours profession de l'urbanisme greffes et parquets Institut scientifique de la santé publique Louis Pasteur Agence fédérale des médicaments et des produits de santé commune établissement hospitalier aliment pour enfant alimentation humaine protection du consommateur procréation artificielle assurance maladie pharmacien organisme de recherche vol ministère personnel infirmier droit pénal éthique ordre professionnel médecine générale profession indépendante soins infirmiers Maribel sécurité alimentaire mandat d'arrêt européen arriéré judiciaire dispositif de sécurité droit social exportation heure supplémentaire location immobilière mobilité de la main-d'oeuvre personnel navigant protection civile rémunération du travail déclassement de centrale droit de séjour gardien de la paix contrat d'assurance déduction fiscale notaire personnel ...

ziekteverzekering apotheker zelfstandig beroep buitenlandse staatsburger klinische biologie Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering luchtverkeersleiding luchthaven bemiddelaar varend en vliegend personeel kosten voor gezondheidszorg leerkracht aanvullende uitkering Controledienst voor de ziekenfondsen en de landsbonden van ziekenfondsen zorg voor ouderen afhankelijkheidssituatie van ouderen gezondheidsinspectie Europese school gehandicapte mobiliteit van arbeidskrachten economische planning gezinsuitkering krijgsmacht herintreding lawaai politiek verlof buitengewone belasting universiteit Instituut voor Veterinaire Keuring samenwerking tussen ondernemingen schepping van werkgelegenheid arbeidsongeschiktheid dienstpersoneel elektrische industrie basisonderwijs geldboete delegatie van bevoegdheid werkloosheidsverzekering apotheek arbeidscontract Europees ambtenaar vennootschapsbelasting seksuele minderheid opleidingsstage vervroegd pensioen ouderdomsverzekering bouwnijverheid dienst voor arbeidsbemiddeling arbeidsrecht aardgas sociale integratie jongerenarbeid inspectie van geneesmiddelen Regie voor Maritiem Transport Rijksdienst voor Pensioenen Rijksdienst voor Kinderbijslag voor Werknemers loopbaanonderbreking overheidsbedrijf belasting van natuurlijke personen farmaceutische industrie werkgelegenheidsbeleid eerbiediging van het privé-leven bijkomend voordeel opneming in het beroepsleven gezondheidsverzorging uitzendbureau Kruispuntbank van de Sociale Zekerheid programmawet raad van bestuur werkgelegenheidsbevordering tuinbouw tijdelijk werk dokter geneesmiddel minimumbestaansinkomen pensioenvoorwaarden gedelegeerde wetgeving sociaal beleid samenwerkingsakkoord (Belgisch institutioneel kader) begrotingsfonds betaalde vakantie Eurocontrol werkloosheidsbestrijding ministerie plaatselijk verkozene gezinslast sociale economie Maribel Office de la navigation oorlogsschade farmaceutische wetgeving overheidsopdracht begrotingsbeleid bestedingen voor gezondh ...
assurance maladie pharmacien profession indépendante ressortissant étranger biologie clinique Institut national d'assurance maladie-invalidité contrôle aérien aéroport médiateur personnel navigant coût de la santé enseignant allocation complémentaire Office de contrôle des mutualités et des unions nationales de mutualités soins aux personnes âgées dépendance des personnes âgées contrôle sanitaire école européenne handicapé mobilité de la main-d'oeuvre planification économique prestation familiale armée réinsertion professionnelle bruit congé politique impôt exceptionnel université Institut d'expertise vétérinaire coopération interentreprises création d'emploi incapacité de travail personnel de service industrie électrique enseignement primaire amende délégation de pouvoir assurance chômage pharmacie contrat de travail fonctionnaire européen impôt sur les sociétés minorité sexuelle stage de formation retraite anticipée assurance vieillesse industrie du bâtiment service d'emploi droit du travail gaz naturel intégration sociale travail des jeunes surveillance des médicaments Régie des Transports maritimes Office national des pensions Office national d'allocations familiales pour travailleurs salariés interruption de carrière entreprise publique impôt des personnes physiques industrie pharmaceutique politique de l'emploi protection de la vie privée avantage accessoire insertion professionnelle soins de santé entreprise de travail intérimaire Banque-Carrefour de la sécurité sociale loi-programme conseil d'administration aide à l'emploi horticulture travail temporaire médecin médicament revenu minimal d'existence condition de la retraite législation déléguée politique sociale accord de coopération (Cadre institutionnel belge) fonds budgétaire congé payé Eurocontrol lutte contre le chômage ministère élu local charge de famille économie sociale Maribel Office de la navigation dommage de guerre législation pharmaceutique marché public politique budgétaire dépense de santé pe ...

"Geneesmiddelen" zijn alle producten die zijn omschreven in de farmaceutische wetgeving van de Europese Unie en van Nieuw-Zeeland als bedoeld in afdeling I. Onder geneesmiddelen worden verstaan alle geneeskundige producten voor menselijk en diergeneeskundig gebruik, zoals chemische en biologische farmaceutische producten, immunologische producten, radiofarmaca, stabiele medicinale producten vervaardigd van menselijk bloed of menselijk plasma, voormengsels voor de vervaardiging van diervoeders met medicinale werking en, in voorkomend geval, vitaminen, mineralen, geneesmiddelen op basis van kruiden en homeopathische geneesmiddelen.
Par "médicaments", on entend tous les produits réglementés par la législation pharmaceutique dans l’Union européenne et en Nouvelle-Zélande visée au chapitre I. La définition des médicaments inclut tous les produits à usage humain et vétérinaire, notamment les produits pharmaceutiques, immunologiques et radiopharmaceutiques chimiques et biologiques, les médicaments stables dérivés du sang et du plasma humain, les prémélanges pour la fabrication d’aliments médicamenteux pour animaux et, le cas échéant, les vitamines, les minéraux, les herbes médicinales et les médicaments homéopathiques.

De Europese Commissie heeft Polen formeel verzocht om zijn wetgeving die voorziet in de mogelijkheid om op medische uitrusting en farmaceutische producten een lager btw-tarief toe te passen dan volgens de EU-wetgeving is toegestaan, te wijzigen.
La Commission européenne a officiellement demandé à la Pologne de modifier ses règles législatives prévoyant l’application d’un taux réduit de TVA aux équipements médicaux et aux produits pharmaceutiques au-delà de ce qui est autorisé par la législation de l'Union.

Om de Europese farmaceutische wetgeving te kunnen herzien, moet allereerst een onderzoek worden ingesteld naar het bestaande procedurestelsel voor de toekenning van vergunningen voor het in de handel brengen en moeten de tekortkomingen daarvan worden opgespoord om verbeteringen te kunnen voorstellen, waarbij steeds als doel moet vooropstaan dat de bescherming van de gezondheid van alle Europeanen de hoofdlijn vormt van dit verslag.
Réviser la législation pharmaceutique européenne, c'est tout d'abord analyser le système de procédures actuelles d'autorisation de mise sur le marché (AMM), en déceler les carences pour proposer des améliorations, tout en gardant à l'esprit l'axe principal de ce rapport: la protection de la Santé de tous les Européens.

de geneesmiddelen geregistreerd, gefabriceerd en gecontroleerd zijn conform hetzij de richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten, hetzij de Verordening (EG) Nr 2309/93 van de Raad van 22 juli 1993 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling en, naargelang het geval, conform de richtlijnen 75/318/EEG van de Raad van 20 mei 1975 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lidstaten inzake de analytische, toxicologisch - farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op farmaceutische specialiteiten en 75/319/EEG van de Raad van 20 mei 1975 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten of 81/851/EEG van de Raad van 28 september 1981 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lidstaten inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en 81/852/EEG van de Raad van 28 september 1981 inzake de analytische, toxicologisch - farmacologische en klinische normen en voorschriften betreffende proeven op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik; hetzij geregistreerd, gefabriceerd en gecontroleerd zijn conform de wetgeving van een Staat die partij is bij het akkoord betreffende de Europese Economische Ruimte; hetzij geregistreerd, gefabriceerd en gecontroleerd zijn conform de wetgeving van een Staat waarmee de Europese Gemeenschap passende afspraken heeft gemaakt om te waarborgen dat bij de registratie, de fabricage en de controle, normen gevolgd worden die ten minste gelijkwaardig zijn aan die welke door de Europese Gemeenschap zijn vastgesteld;
- les médicaments sont enregistrés, fabriqués et controlés conformément soit à la directive 65/65/CEE du Conseil du 26 janvier 1965 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques, soit au Réglement (CE) N° 2309/93 du Conseil du 22 juillet 1993 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et à usage vétérinaire et instituant une agence européenne pour l'évaluation des médicaments et, selon le cas, conformément aux directives 75/318/CEE du Conseil du 20 mai 1975 relative au rapprochement des législations des Etats membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico - pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de spécialités pharmaceutiques et 75/319/CEE du Conseil du 20 mai 1975 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives relatives aux spécialités pharmaceutiques ou 81/851/CEE du Conseil du 28 septembre 1981 concernant le rapprochement des législations des Etats membres relatives aux médicaments vétérinaires et 81/852/CEE du Conseil du 28 septembre 1981 relative au rapprochement des législations des Etats membres concernant les normes et protocoles analytiques, toxico - pharmacologiques et cliniques en matière d'essais de médicaments vétérinaires; soit enregistrés, fabriqués et controlés conformément à la législation d'un Etat qui est partie à l'Accord sur l'Espace Economique Européen; soit enregistrés, fabriqués et controlés conformément à la législation d'un Etat avec lequel la Communauté européenne a fait des arrangements appropriés assurant que lors de l'enregistrement, la fabrication et le contrôle, des normes ont été suivies qui sont au moins équivalentes à celles qui sont établies par la Communauté européenne;

- Vrij verkeer van goederen: aanpassing van de horizontale wetgeving inzake normalisatie en certificatie; omzetting van de sectorale wetgeving betreffende motorvoertuigen, farmaceutische producten, chemische producten, cosmetica en hygiënische vereisten voor levensmiddelen; versnelde goedkeuring van de Europese normen; versterking van de administratieve structuren, met name voor wat betreft normalisatie, certificatie en erkenning, en verdere omzetting van nieuweaanpakrichtlijnen.
- libre circulation des marchandises: adoption d'une législation horizontale en matière de normalisation et de certification; transposition de la législation sectorielle dans les domaines des véhicules à moteur, des produits pharmaceutiques, des produits chimiques, des cosmétiques et des exigences en matière d'hygiène des denrées alimentaires; accélération de l'adoption des normes EN; renforcement des structures administratives, notamment en ce qui concerne les normes, la certification et l'accréditation, et poursuite de la transposition des directives "nouvelle approche",