Traduction de «gebruik van biosimilars » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Signalering van gebruiker naar gebruiker
signalisation d'usager à usager | SUU

biosimilar | gelijkwaardig biologisch geneesmiddel | generiek biologisch geneesmiddel
biogénérique | biosimilaire | médicament biologique similaire

behoeften van ICT-gebruikers achterhalen | wensen van ICT-gebruikers identificeren | behoeften van ICT-gebruikers identificeren | identificatiemethoden voor het identificeren van de behoeften van ICT-gebruikers
recenser les besoins des utilisateurs de TIC | répondre aux besoins des utilisateurs de TIC | identifier les besoins des utilisateurs de TIC | identifier les besoins des utilisateurs TIC

Omschrijving: Een grote verscheidenheid van geneesmiddelen en huismiddelen kan hier een rol spelen, maar met name belangrijk zijn de groepen: (a) psychotrope middelen die geen afhankelijkheid geven, zoals antidepressiva, (b) laxantia en (c) analgetica die zonder recept verkrijgbaar zijn, zoals aspirine en paracetamol. Aanhoudend gebruik van deze middelen brengt vaak nodeloze contacten met de gezondheidszorg mee en gaat soms gepaard met schadelijke lichamelijke-effecten. Pogingen om het gebruik van het middel te ontraden of te verbieden stuiten dikwijls op weerstand; met betrekking tot laxantia en analgetica kan dit zo zijn ondanks waarschuwingen voor (of zelfs de ontwikkeling van) lichamelijke schade, zoals nierfunctiestoornissen of elektrolytverstoringen. Hoewel het doorgaans duidelijk is dat de patiënt sterk gemotiveerd is om het middel in te nemen, ontwikkelen zich geen afhankelijkheid of onthoudingsverschijnselen, zoals bij de psychoactieve middelen die zijn gespecificeerd in F10-F19. | Neventerm: | misbruik van | antacida | misbruik van | kruiden of huismiddelen | misbruik van | steroïden of hormonen | misbruik van | vitaminen | habitueel gebruik van laxeermiddelen
Définition: Des spécialités pharmaceutiques et des remèdes populaires très divers peuvent être impliqués. Trois groupes sont particulièrement importants: a) des médicaments psychotropes n'entraînant pas de dépendance tels les antidépresseurs, b) les laxatifs, et c) des analgésiques pouvant être achetés sans prescription médicale, tels que l'aspirine et le paracétamol. L'utilisation persistante de ces substances entraîne fréquemment des contacts excessifs avec des professionnels de la santé ou leurs équipes et s'accompagne parfois d'effets somatiques nocifs induits par les substances. Les sujets s'opposent souvent aux tentatives faites pour déconseiller ou interdire l'utilisation du produit; en ce qui concerne les laxatifs et les analgésiques, les sujets peuvent ne pas tenir compte des avertissements relatifs aux complications somatiques telles qu'un dysfonctionnement rénal ou des perturbations électrolytiques (voire à la survenue de celles-ci). Alors que le patient a habituellement une appétence manifeste pour la substance, il ne présente pas de symptômes de dépendance ou de sevrage comme dans le cas des substances psycho-actives précisées en F10-F19. | Abus de:antiacides | préparations à base de plantes ou remèdes populaires | stéroïdes ou hormones | vitamines | Prise régulière de laxatifs

klanten adviseren over het gebruik van medische producten | klanten advies geven over het gebruik van medische producten | klanten raad geven over het gebruik van medische producten
conseiller des clients sur l'utilisation de produits médicaux

legitiem aanwenden van geweld | wettelijk toegestaan gebruik van dwangmiddelen | rechtvaardig gebruik van geweld | wettelijk gebruik van geweld
emploi légal de la force | utilisation légale de la force | recours légal à la force | recours légal à un continuum de force

ACSE-gebruiker | Association Control Service Element gebruiker | gebruiker van dienstelementen voor associatiecontrole
fonction ACSE | fonction d'élément de service de contrôle d'association | utilisateur d'ASE | utilisateur des éléments de service ACSE

gebruik voor bedrijfsdoeleinden | gebruik voor beroep of bedrijf | zakelijk gebruik
usage professionnel | utilisation à des fins professionnelles

hulpmiddelen voor gebruik in algemene ziekenhuis en hulpmiddelen voor persoonlijk gebruik verband houdend met ongewenste gebeurtenissen
Appareillage hospitalier et d'usage personnel, associé à des accidents

bloeding tijdens langdurig gebruik van anticoagulantia | hyperheparinemie | toename van | antitrombine | toename van | anti-VIIIa | toename van | anti-IXa | toename van | anti-Xa | toename van | anti-XIa
Augmentation de:antithrombine | anti-VIIIa | anti-IXa | anti-Xa | anti-XIa | Hémorragie pendant l'utilisation au long cours d'anticoagulants Hyperhéparinémie

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Aangezien de huidige immunotherapieën voornamelijk gebruik maken van monoklonale antilichamen en ze vrij recent op de markt werden gebracht, is het alternatief om biosimilars te gebruiken nog niet aan de orde.
Étant donné que des immunothérapies actuelles sont essentiellement des anticorps monoclonaux et sont assez récents sur le marché, l'alternative d'utilisation de biosimilaires n'est pas encore à l'ordre du jour.

Als bij gebruik van het referentiegeneesmiddel specifieke voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen, zullen voor de biosimilar in de regel dezelfde maatregelen gelden.
Si certaines précautions spécifiques doivent être prises en considération lors du traitement par le médicament de référence, il en ira généralement de même avec le biosimilaire.

Een werkgroep die zich zal buigen rond deze problematiek met het oog op het voorstellen van een mechanisme dat het gebruik van biosimilars bevordert, kwam op 11 en 28 september samen.
Un groupe de travail qui examinera cette problématique en vue de proposer un mécanisme qui encourage l'utilisation des biosimilaires s'est réuni les 11 et 28 septembre.

(15) Wetgevende resolutie van het Europees Parlement van 6 februari 2013 betreffende het voorstel voor een richtlijn van het Europees Parlement en de Raad betreffende de transparantie van maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de openbare stelsels van gezondheidszorg (COM (2012) 0084 — C7-0056/2012 — 2012/0035(COD)) : Amendement 14 : « The quality, safety and efficacy of medicinal products, including the bioequivalence of generic or the biosimilarity of biosimilar medicinal products with the reference product, are ascertained in the framework of marketing authorisation procedures.
(15) Résolution législative du Parlement européen en date du 6 février 2013 concernant la proposition de directive du Parlement européen et du Conseil concernant la transparence des mesures de régulation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ des systèmes d'assurance publique de santé (COM (2012) 0084 — C7-0056/2012 — 2012/0035(COD)): Amendement 14: « The quality, safety and efficacy of medicinal products, including the bioequivalence of generic or the biosimilarity of biosimilar medicinal products with the reference product, are ascertained in the framework of marketing authorisation procedures.

Tot slot moedigt enerzijds de concurrentie van de biosimilars de innoverende industrie aan om haar onderzoek voort te zetten om aan de onbevredigde medische behoeften te voldoen, terwijl anderzijds het effectieve gebruik van biosimilaire geneesmiddelen die op de markt vergund zijn een minimumvoorwaarde is om de farmaceutische ondernemingen aan te moedigen om te blijven investeren in de ontwikkeling van biosimilaire geneesmiddelen.
Et enfin, d'une part, la concurrence des biosimilaires encourage l'industrie innovante à poursuivre ses recherches pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits, d'autre part, l'utilisation effective des médicaments biosimilaires qui sont autorisés sur le marché est une condition minimale pour encourager les entreprises pharmaceutiques à continuer à investir dans le développement de médicaments biosimilaires.

Een consensus information document on biosimilar medicines over het effectieve gebruik van biosimilaire geneesmiddelen in de EU-landen waarin de factoren worden uiteengezet die tot succes of mislukking leiden, is sinds april 2013 beschikbaar op de site van de Europese Commissie (5) .
Ainsi, un consensus information document on biosimilar medicines sur l'utilisation effective des médicaments biosimilaires dans les pays de l'UE, établissant aussi les facteurs de succès ou d'échec, est disponible depuis avril 2013 sur le site de la Commission européenne (5) .

Als het gebruik van de biosimilar EPO wordt gestimuleerd, dan komt dat de generische geneesmiddelen ten goede.
Si la consommation du biosimilaire EPO est encouragée, cela profite aux médicaments génériques.

- Algemene bespreking 2005/2006-0 Omzetting van Europese richtlijnen.- Toelatingsprocedures voor het op de markt brengen van geneesmiddelen.- " Sunsetclausule" .- Publiciteit en leesbaarheid van de bijsluiters.- Naam van het geneesmiddel in brailleschrift.- Generische geneesmiddelen, productie van geneesmiddelen, distributie, farmacovigilantie.- Oprichting van een gemengde commissie.- Verkoop van geneesmiddelen via internet.- Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.- Schrijnende gevallen.- Landbouwers.- Biosimilars.- Zelfregulering P0195 08/03/2006 Hilde Dierickx ,VLD - Blz : 56 Benoît Drèze ,cdH - Blz : 57-59 Minister Rudy Demotte ,PS - Blz : 59 Jean-Marc Delizée ,PS - Blz : 59,60
- Discussion générale 2005/2006-0 Transposition de directives européennes.- Procédures d'octroi des autorisations de mise sur le marché de médicaments.- Clause " sunset" .- Publicité et lisibilité des notices explicatives.- Nom du médicament en braille.- Médicaments génériques.-Fabrication des médicaments, distribution, pharmacovigilence.- Création d'une commission mixte.- Vente de médicaments par internet.- Médicaments à usage vétérinaire.- Usage compassionnel.- Agriculteurs.- Biosimilaires.- Autorégulation P0195 08/03/2006 Hilde Dierickx ,VLD - Page(s) : 56 Benoît Drèze ,cdH - Page(s) : 57-59 Ministre Rudy Demotte ,PS - Page(s) : 59 Jean-Marc Delizée ,PS - Page(s) : 59,60