Traduction de «geneesmiddelen en gezondheidsproducten uitgevaardigde richtlijnen » (Néerlandais → Français) :

Art. 10. In dezelfde bijlage wordt onder punt 3 "Uitsluiting in verband met bijzondere epidemiologische situaties" de zin "Uitsluiting in overeenstemming met de epidemiologische situatie (deze gevallen moeten door de bevoegde autoriteit aan de Europese Commissie worden gemeld met het oog op het nemen van communautaire maatregelen)" vervangen door de zinnen "Uitsluiting in overeenstemming met de epidemiologische situatie, overeenkomstig de door het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten uitgevaardigde richtlijnen (deze gevallen moeten door de bevoegde autoriteit aan de Europese Commissie worden gemeld met het oog op het nemen van communautaire maatregelen).
Art. 10. Dans la même annexe, sous le point 3 "Critères d'exclusion pour les situations épidémiologiques particulières" la phrase "Exclusion en fonction de la situation épidémiologique (ces exclusions devraient être notifiées par le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions à la Commission européenne en vue d'une action à l'échelle communautaire)" est remplacé par les phrases "Exclusion en fonction de la situation épidémiologique, conformément aux directives promulguées par l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (ces exclusions devraient être notifiées par l'autorité compétente à la Commission européenne en vue de prendre des mesures à l'échelle communautaire).

De aflevering van geneesmiddelen door de militaire apotheek van het 5 EMI (Element voor Medische Interventie) te Nijvel is strikt onderworpen aan richtlijnen uitgevaardigd door het Federaal Agentschap Voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG).
La fourniture de médicaments par la pharmacie militaire de Nivelles du 5 EMI (Elément Médical d'Intervention) est strictement soumise aux directives émises par l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (ou AFMPS).

Richtlijnen (versie 01-2015)' verwijst het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten naar een logo 'niet gebruiken bij zwangere vrouwen'. In de tekst lezen we in dat verband het volgende: "Tenzij anders vermeld, is het gebruik van dit logo voorbehouden voor geneesmiddelen waarvan het gebruik formeel gecontraïndiceerd is tijdens de zwangerschap. Dit logo moet aangebracht worden op de eerste pagina van het RMA-materiaal, met een kader waarin het risico en te nemen voorzorgsmaatregelen worden uitgelegd".
Lignes directrices" (version 01.2015), l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé fait référence à un "logo d'interdiction d'utilisation chez la femme enceinte": Il est ainsi mentionné que "sauf avis contraire, l'usage de ce logo est réservé aux médicaments formellement contre-indiqués en cas de grossesse" et que "ce logo doit être apposé sur la 1ère page des matériels RMA, accompagné d'un cadre explicatif résumant le risque et les précautions à prendre".

- De medewerkers voor hulp bij de vervaardiging van (eenvoudige) dentaal medische hulpmiddelen of delen ervan 2.2.5 Verantwoordelijkheid - Het efficiënt functioneren binnen de onderneming - Het geven van opdrachten en richtlijnen aan de werknemers tot het uitvoeren van de gevraagde werkstukken - Het bedrijf/de werkplaats leiden met oog voor veiligheid, milieu, kwaliteit en welzijn - Het voorbereiden van de realisatie van het dentaal medisch hulpmiddel - Het ontwerpen en vervaardigen van alle definitieve dentaal medische hulpmiddelen waaronder de afneembare prothesen, vaste prothesen, afneembare vaste prothesen, apparaten voor orthodontie en mond-, kaak- en aangezichtsorthopedie en -chirurgie - Het afwerken van alle dentaal medisch hulpmiddelen - Het administratief afhandelen van patiëntgerelateerde documenten en medisch dentale hulpmiddelen - Het herstellen, onderhouden en aanpassen van alle dentaal medisch hulpmiddelen - Het desinfecteren en ordenen van de werkpost - Het controleren van de werking van apparaten - Het basisonderhoud van apparaten uitvoeren - Het signaleren van tekortkomingen - Het in ontvangst nemen van de afdruk en de opdracht - Het voorbereiden en verwerken van het verblendmateriaal - Het geven van opdrachten en richtlijnen, als leidinggevende, aan de werknemers tot de uitvoering van de gevraagde werkstukken - Het leiden van het bedrijf met oog voor veiligheid, milieu, kwaliteit en welzijn - Het bepalen van de kostprijs van alle dentaal medisch hulpmiddelen - Het organiseren en/of geven van opleidingen - Het actie voeren en ondersteunen van het personeelsbeleid - Het verlenen van technische en esthetische assistentie in de tandartsenpraktijk - Het promoten van zijn bedrijf bij externen 2.3 Vereiste attesten 2.3.1 Wettelijke attesten - Vestigingsattest (bij eigen bedrijf) - Registratie bij het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) (bij eigen bedrijf) Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van de Vlaamse Regerin ...
- Aux collaborateurs pour se faire aider lors de la fabrication d'outils médicaux dentaires (simples) ou de parties 2.2.5 Responsabilité - Fonctionner efficacement au sein de l'entreprise - Donner des ordres et des directives aux employés pour exécuter les objets de travail demandés - Gérer l'entreprise/le lieu de travail en tenant compte de la sécurité, de l'environnement, de la qualité et du bien-être - Préparer la réalisation de l'outil médical dentaire - Créer et fabriquer tous les outils médicaux dentaires définitifs dont les prothèses démontables, les prothèses amovibles, les prothèses amovibles démontables, les appareils d'orthodontie ainsi que d'orthopédie et de chirurgie de la bouche, de la mâchoire et du visage - Finir tous les outils médicaux dentaires - Traiter administrativement les documents relatifs au patient et les outils médicaux dentaires - Réparer, entretenir et adapter tous les outils médicaux dentaires - Désinfecter et organiser le poste de travail - Contrôler le fonctionnement des appareils - Effectuer l'entretien de base des appareils - Signaler les défaillances - Recevoir l'empreinte et l'ordre - Préparer et transformer le matériel à mélanger - Donner des ordres et des directives, comme supérieur, aux employés pour exécuter les objets de travail demandés - Gérer l'entreprise en tenant compte de la sécurité, de l'environnement, de la qualité et du bien-être - Déterminer le prix de revient de tous les outils médicaux dentaires - Organiser et/ou la fournir des formations - Mener des actions et soutenir la politique du personnel - Fournir de l'assistance technique et esthétique au sein du cabinet dentaire - Promouvoir son entreprise auprès de personnes externes 2.3 Attestations requises 2.3.1 Attestations légales - Attestation d'établissement (en cas d'une propre entreprise) - Enregistrement auprès de l'Agence fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) (en cas d'une propre entreprise) Vu pour être joint à l'arrêté du Gouvernement ...

Het huidige honoreringssysteem zorgt ervoor dat de goede farmaceutische praktijken (beschreven in de Gids voor de Goede Officinale Farmaceutische Praktijken uitgevaardigd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) (1) gekoppeld worden aan een correcte en rechtvaardige vergoeding van de geleverde diensten.
Dans le système d'honoraires actuel, les bonnes pratiques pharmaceutiques (décrites dans le Guide des bonnes pratiques pharmaceutiques officinales édité par l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) (1) s'accompagnent d'une rémunération correcte et équitable des services fournis.

Het RIZIV heeft met ingang van 1 augustus 2004 nieuwe richtlijnen uitgevaardigd die de dokters zullen moeten in acht nemen bij het voorschrijven van geneesmiddelen voor patiënten met een cholesterol niveau van meer dan 190 mg/dl.
Depuis le 1er août 2004, l'INAMI a pris de nouvelles directives que les médecins seront tenus d'observer lorsqu'ils prescriront des médicaments à des patients présentant un taux de cholestérol supérieur à190 mg/dl.

Het comité van de dienst voor geneeskundige controle heeft op zijn vergadering van 21 december 1992 echter wel een aantal richtlijnen voor de adviserend geneesheren uitgevaardigd in verband met de controle inzake de verzekering voor geneeskundige verzorging, meer bepaald wat betreft de invalidenwagentjes, de forfaits voor ambulante verpleegkundige verzorging, de forfaits voor verpleegkundige verzorging in de rusthuizen voor bejaarde personen en in de rust- en verzorgingstehuizen en ten slotte ook het afleveren van geneesmiddelen waarvoor een toestemming is vereist.
En sa séance du 21 décembre 1992, le comité du service du contrôle médical a fixé un certain nombre de directives à l'usage des médecins-conseils à propos du contrôle de l'assurance soins de santé; et plus précisément du secteur des voiturettes, des forfaits ambulatoires pour soins infirmiers, des forfaits pour soins infirmiers en maisons de repos pour personnes âgées et en maisons de repos et de soins et enfin de la délivrance des médicaments soumis à accord.