Men heeft juridisch gezien wel het recht de studie te starten na indiening van het volledige dossier, als er geen negatief advies van het DG Geneesmiddelen komt binnen de vermelde termijn.
Du point de vue juridique, on a bien le droit d'entamer une étude après l'introduction du dossier complet, à condition que la Direction générale Médicaments n'ait pas rendu d'avis négatif dans le délai prévu.