Traduction de «geneesmiddelenbureau emea heeft » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling | Europees Geneesmiddelenbureau | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]
Agence européenne des médicaments | Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) te Londen heeft deze stelling via de wetenschappelijke adviesgroep SAGAM (Scientific Advisory Group on Antimicrobials) bevestigd.
L’Agence européenne des Médicaments (EMEA), située à Londres, a confirmé cette position via le SAGAM, un groupe scientifique consultatif (Scientific Advisory Group on Antimicrobials).

Het Europees Geneesmiddelenbureau, EMEA, heeft tot ons aller tevredenheid gefunctioneerd. Het heeft niet alle middelen benut, wat klaarblijkelijk deels te maken had met technische moeilijkheden bij de omschakeling naar een nieuw IT-systeem.
L’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments a fait son travail pour notre satisfaction générale et n’a pas dépensé tout son argent, en raison évidemment des difficultés techniques liées à la conversion de son système de TI.

2. Heeft hij hieromtrent al advies gevraagd aan de diverse Belgische diabetesverenigingen, de Belgische Vereniging van Artsensyndicaten (BVAS), de wetenschappelijke vereniging van huisartsen of het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) ?
2. A-t-il déjà demandé à ce sujet l'avis des diverses associations belges de lutte contre le diabète, de l'Association belge des syndicats médicaux (Absym), de l'association scientifique de généralistes ou de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) ?

Daarnaast heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) een procedure ontwikkeld voor een verkort goedkeuringsproces voor pandemievaccins en zijn er geen kosten aan de registratie van dergelijke vaccins verbonden.
De plus, l’Agence européenne pour les médicaments a mis sur pied une procédure d’approbation rapide des vaccins pandémiques et prévoit une exemption du paiement des frais de dépôt de tels dossiers d’enregistrement.

Daarnaast heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) ook richtsnoeren voor de industrie ontwikkeld over nieuwe technologieën die voor een grote impuls voor de productiecapaciteit kunnen zorgen.
L’agence européenne pour les médicaments (EMEA) a également mis au point des lignes directrices pour l’industrie concernant de nouvelles technologies qui stimulent la capacité de production.

Na de recente herziening van de geneesmiddelenwetgeving heeft de Commissie een voorstel ingediend tot aanpassing van verordening nr. 297/95 inzake de vergoedingen die aan het Europees GeneesmiddelenBureau (EMEA) dienen te worden betaald.
Suite à la récente révision de la législation pharmaceutique, la Commission a présenté une proposition visant à actualiser le règlement (CE) n° 297/95 concernant les redevances dues à l'Agence européenne des médicaments (AEM).

- Het Europees geneesmiddelenbureau EMEA heeft onlangs een negatief advies gegeven voor de erkenning van Avastin voor de behandeling van hooggradige hersentumoren, omdat de firma Roche geen gerandomiseerde fase III-studie heeft uitgevoerd met betrekking tot het gebruik van Avastin voor deze hersentumoren.
- L'Agence européenne des Médicaments EMEA a récemment rendu un avis négatif pour la reconnaissance de l'Avastin utilisé dans le traitement des tumeurs cérébrales de haut grade. La raison est que la firme Roche n'a pas effectué une étude randomisée de phase III concernant l'utilisation de l'Avastin pour ce type de tumeurs cérébrales.

Deze beslissing werd genomen op basis van een consensus in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie, het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC), alsook onze nationale experts gegroepeerd in het Wetenschappelijk Comité Influenza. 2. a) Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) heeft op basis van wetenschappelijke en klinische studies een positieve aanbeveling geformuleerd voor het op de markt brengen van pandemische H1N1-vaccins.
Cette décision à été prise sur base d'un consensus, en suivant les recommandations de l'Organisation mondiale de la Santé, du Centre Européen pour la prévention et le Contrôle des Maladies (ECDC) ainsi que de nos experts nationaux regroupés dans le Comité scientifique " Influenza " . 2. a) L'Agence Européenne des Médicaments (EMEA) a émis une recommandation positive pour la mise sur le marché des vaccins pandémiques H1N1 sur base d'études scientifiques et d'études cliniques.

Na raadpleging van de terugbetalingsvoorwaarden voor het biosimilaire geneesmiddel Retacrit op de website van het RIZIV stel ik vast dat de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG) een gunstig advies heeft uitgebracht over de terugbetaling voor een indicatie die door het EMEA (Europees Geneesmiddelenbureau) werd geweigerd, en dat die specialiteit sinds 1 oktober 2009 ook effectief wordt terugbetaald voor die indicatie.
Lorsque je consulte les conditions de remboursement du biosimilaire Retacrit sur le site de l'Inami, je constate qu'une indication, refusée par l'Emea, reçoit un avis positif de la Commission de remboursement des médicaments (CRM) et fait l'objet d'un remboursement depuis le 1er octobre 2009.