Vertaling van "hulpstof " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

hulpstof
adjuvant

hulpstof voor de laklaag
additif pour vernis

technische hulpstof
auxiliaire technologique

technische hulpstof
agent de fabrication

technisch hulpmiddel | technische hulpstof
auxiliaire de fabrication | auxiliaire technologique

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Nadat het risicoprofiel van de hulpstof is vastgesteld en gedocumenteerd, zou de houder van de vergunning voor de vervaardiging moeten vaststellen en documenteren welke elementen van EudraLex Volume 4 volgens hem beschikbaar moeten zijn om de kwaliteit van de hulpstof te controleren en te handhaven, bv. bijlage 1 en/of bijlage 2; deel II: Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials (basisvoorschriften voor als grondstof gebruikte werkzame stoffen).
Après avoir défini et documenté le profil de risque de l’excipient, le titulaire de l’autorisation de fabrication devrait définir et documenter les éléments figurant dans EudraLex, volume 4, qui doivent selon lui être en place afin de contrôler et de maintenir la qualité de l’excipient, par exemple l’annexe 1 et/ou l’annexe 2, partie II: «Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials» (exigences de base pour les substances actives utilisées en tant que matières premières).

b)wijziging van de maximale hoeveelheid gereguleerde stoffen die als technische hulpstof mogen worden gebruikt of bij het gebruik ervan als technische hulpstof worden uitgestoten, zoals bedoeld in lid 4, alinea’s 2 en 3.
b)modifier la quantité maximale de substances réglementées qui peut être utilisée ou émise lorsque lesdites substances sont utilisées comme agents de fabrication conformément au paragraphe 4, deuxième et troisième alinéas.

4. De Commissie stelt zo nodig volgens de in artikel 25, lid 2, bedoelde beheersprocedure een lijst op van ondernemingen die gereguleerde stoffen als technische hulpstof mogen gebruiken en stelt daarbij voor iedere onderneming op de lijst de maximumhoeveelheden die ter aanvulling of voor verbruik als technische hulpstof mogen worden gebruikt en de maximumemissieniveaus vast.
4. La Commission établit, le cas échéant, conformément à la procédure de gestion visée à l’article 25, paragraphe 2, une liste des entreprises autorisées à utiliser des substances réglementées comme agents de fabrication, qui précise les quantités maximales pouvant être utilisées pour la composition ou consommées comme agents de fabrication et les niveaux d’émission maximaux pour chacune des entreprises concernées.

In hoofdstuk V wordt tussen de hulpstof « Hydroxypropylcellulose » en de hulpstof « Isopropylalcohol » de volgende hulpstof ingevoegd :
Dans le chapitre V est inséré entre l'excipient « Hydroxypropylcellulose » et l'excipient « Isopropyle myristate », l'excipient suivant :

6° In hoofdstuk V van dezelfde bijlage wordt tussen de hulpstof « Agar (Certa) » en de hulpstof « Alginezuur (Certa) » de volgende hulpstof ingevoegd :
6° Dans le chapitre V de la même annexe est inséré entre l'excipient « Agar (Certa) » et l'excipient « Aluminium hydroxide (Certa) », l'excipient suivant :

3° In hoofdstuk V wordt tussen de hulpstof « Tragacantpoeder (25 g) (Certa) - 1 - 0,1487 » en de hulpstof « Trometamol (Certa) - 1 - 0,4381 » de volgende hulpstof ingevoegd :
3° Dans le chapitre V est inséré entre l'excipient « Titane dioxyde (Certa) - 1 - 0,0570 » et l'excipient « Triglycérides à chaîne moyenne (= Miglyol 812) (Certa) - 1 - 0,0471 », l'excipient suivant :

11° In hoofdstuk V wordt tussen de hulpstof « Hamamelidis corticis aqua destilata » en de hulpstof « Isopropylalcohol » de volgende hulpstof ingevoegd :
11° Dans le chapitre V est inséré entre l'excipient " Huile de sésame raffinée" et l'excipient " Isopropyle myristate" , l'excipient suivant :

10° In hoofdstuk V wordt tussen de hulpstof « Gelatine » en de hulpstof « Glycerol » de volgende hulpstof ingevoegd :
10° Dans le chapitre V est inséré entre l'excipient " Huile de foie de morue, type A" et l'excipient " Isopropyle myristate" , l'excipient suivant :