Artikel 5 Klinische proeven bij handelingsonbekwamen die niet in staat zijn tot het geven van rechtsgeldige toestemming Voor andere personen die niet in staat zijn om rechtsgeldig hun geïnformeerde toestemming te geven, gelden alle relevante vereisten die voor handelingsbekwame personen zijn opgesomd.
Article 3 ter Essais cliniques sur les incapables majeurs non en mesure de donner leur consentement légal éclairé Toutes les exigences pertinentes énumérées pour les personnes capables de donner leur consentement légal éclairé s'appliquent à d'autres personnes qui ne sont pas en mesure de donner un tel consentement.