Traduction de «medicines agency heeft » (Néerlandais → Français) :

Dit plan, dat voorzag in steun voor bedrijven die geneesmiddelen voor zeldzame ziekten ontwikkelden (financiële voordelen, een monopolie op de markt gedurende tien jaar, steun in de ontwikkeling van het geneesmiddel door het EMA (European Medicines Agency)) heeft geleid tot heel wat nieuwe geneesmiddelen.
Ce plan qui prévoyait une aide aux entreprises qui mettaient au point des médicaments contre des maladies rares (avantages financiers, un monopole sur le marché durant 10 ans, une aide à la mise au point du médicament par l'Agence européenne des médicaments — EMA) a permis l'apparition de nombreux nouveaux médicaments.

The EMEA, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, heeft de indicatie goedgekeurd, maar de Commissie Terugbetaling Geneesmiddelen in ons land heeft dat niet gedaan, waarschijnlijk omdat 800 Belgen in aanmerking komen voor die behandeling.
L'EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) a approuvé l'indication mais, dans notre pays, la Commission de remboursement des médicaments ne l'a pas fait, probablement parce que 800 Belges entrent en ligne de compte pour ce traitement.

Op initiatief en verzoek van de EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products), heeft de directeur-generaal van de FOD Volksgezondheid een rondschrijven gericht aan de farmaceutische bedrijven die houder waren van registratie(s) van preparaten van urinaire oorsprong, met het verzoek om informatie op te geven over de oorsprong, de kwaliteit, de veiligheid en de traceerbaarheid van de grondstoffen en afgewerkte producten.
À l'initiative et à la requête de l'EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) le directeur général du SPF Santé publique a adressé une circulaire aux entreprises pharmaceutiques qui possédaient un enregistrement des préparations d'origine urinaire; dans cette circulaire, il leur demande de fournir des informations sur l'origine, la qualité, la sécurité et la traçabilité des matières premières et des produits finis.

Het FAGG volgt het dossier dat de fabrikant via de centrale procedure heeft ingediend bij het EMA (European Medicines Agency) in Londen voor het op de markt brengen van een vaccin tegen Q koorts. Het vaccin wordt geëvalueerd op zijn kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid.
L'AFMPS suit le dossier introduit par le fabricant, via la procédure générale, à l'EMA (European Medicines Agency) à Londres pour la commercialisation d'un vaccin contre la grippe Q. Le vaccin est évalué sur le plan de la qualité, la sécurité et de la vigilance.