Traduction de «medische apparatuur valt » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

medisch elektronicus | medisch laboratoriumtechnoloog | technicus medische elektroradiologie | technisch ingenieur medische apparatuur
technicien en ingénierie des dispositifs médicaux | technicien en ingénierie des dispositifs médicaux/technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux | technicienne en ingénierie des dispositifs médicaux

assemblagemedewerker medische instrumenten | assemblagemedewerkster medische instrumenten | assemblagemedewerker medische hulpmiddelen | assemblagemedewerkster medische apparatuur
assembleuse de dispositifs médicaux | assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | assembleur-monteur d’instruments médicaux/assembleuse-monteuse d’instruments médicaux | monteuse d’appareils médicaux

zware medische apparatuur
appareillage médical lourd

dispenser voor hoes voor medische apparatuur
distributeur de films protecteurs pour instruments/équipement

herbruikbare niet-steriele hoes voor medische apparatuur
champ réutilisable non stérile pour instruments/équipements

Technici voor medische apparatuur
Techniciens d’appareils électromédicaux

apparatuur voor industriële, wetenschappelijke en medische doeleinden | ISM-apparatuur
industriel, scientifique et médical

educatie over medische uitrusting of apparatuur
enseignement sur un dispositif ou un équipement médical

röntgen-apparatuur voor medische doeleinden
appareils médicaux à rayons X

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Onder de categorie „actieve medische implantaten” valt het radiodeel van actieve implanteerbare medische apparatuur die is ontworpen om, volledig of gedeeltelijk, op operatieve of medische wijze in het menselijk lichaam of in het lichaam van een dier te worden geïmplanteerd en in indien van toepassing de bijbehorende buiten het lichaam bestaande apparatuur.
La catégorie des implants médicaux actifs recouvre la composante radio de tout dispositif médical actif conçu pour être implanté, en totalité ou en partie, par une intervention chirurgicale ou médicale, dans un organisme humain ou animal et, le cas échéant, ses périphériques.

Het opstellen van geharmoniseerde criteria voor deze sector werd problematisch geacht, omdat een groot aantal verschillende soorten producten onder het verzamelbegrip “medische apparatuur” valt.
Il a en effet été jugé problématique d’établir des critères harmonisés dans ce secteur, l’appellation générique «équipement médical» couvrant trop de types différents de produits.

2. Overeenkomstig de BGS-richtlijn moet de Commissie bij de herziening van de maatregelen van die richtlijn voornamelijk aandacht schenken aan de opneming van twee extra categorieën apparatuur (apparatuur die onder de categorieën 8 en 9 van bijlage I A van Richtlijn 2002/96/EG (AEEA) valt: medische hulpmiddelen en meet- en regelapparatuur) en de aanpassing van de lijst van stoffen waarvoor beperkingen gelden. Doel van het voorstel is een verduidelijking van de richtlijn ten behoeve van een gemakkelijkere tenuitvoerlegging, betere handhaving op nationaal niveau, aanpassing aan de vooruitgang van wetenschap en techniek en samenhang met andere onderdelen van de communautaire wetgeving.
2. La directive LdSD prévoit que la Commission réexamine les dispositions y figurant, notamment en ce qui concerne l'inclusion, dans le champ d'application, de deux catégories supplémentaires d'équipements (catégories 8 et 9: dispositifs médicaux et instruments de contrôle et de surveillance) et l'adaptation de la liste des substances faisant l'objet d'une limitation. Les objectifs de la proposition sont de clarifier la directive afin d'en simplifier la mise en œuvre, d'améliorer son exécution au niveau national, de l'adapter aux progrès scientifiques et techniques et de veiller à sa cohérence avec les autres textes législatifs de la Commission.

b bis) medisch apparaat": elektrische apparatuur die valt onder het toepassingsgebied van Richtlijn 93/42/EG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen en Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad over medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek;
b bis) "appareils médicaux": les équipements électriques entrant dans les champs d'application de la directive 93/42/CE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicauxet de la directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Indien een aangemelde instantie verklaart dat de veiligheid van de potentiële vervangende stof voor het beoogde gebruik in medische hulpmiddelen of in medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek niet aangetoond is, wordt dit gezien als een duidelijk negatief gevolg op sociaaleconomisch gebied en op het gebied van de gezondheid en consumentenveiligheid Het moet mogelijk zijn om voor apparatuur die onder het toepassingsgebied van deze richtlijn valt vanaf de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn vrijstelling aan te vragen, zelfs wanneer de aanvraag voor de daadwerkelijke opname van die apparatuur in het toepassingsgebied valt.
Le fait qu'un tel organisme notifié certifie que la sécurité du produit de substitution potentiel pour l'utilisation prévue dans les dispositifs médicaux ou dans les dispositifs médicaux in vitro n'est pas démontrée sera considéré comme une incidence négative sur la situation socioéconomique, sur la santé et sur la sécurité du consommateur.

(7) Medische apparatuur valt niet onder het toepassingsgebied van deze richtlijn, hoewel deze apparatuur onder de definitie van het begrip "machine" kan vallen.
(7) Directive, bien qu'ils puissent être englobés dans la définition du terme "machines".

Medische zuurstof wordt beschouwd als medische apparatuur en moet volgens de verordening dan ook gratis worden vervoerd[14], maar valt ook onder wetgeving inzake gevaarlijke goederen en mag daarom niet worden gebruikt aan boord van de vliegtuigen van bepaalde maatschappijen, die er de voorkeur aan geven hun eigen zuurstof te leveren.
Considéré comme du matériel médical et à ce titre transporté gratuitement en application du Règlement[14], il est également soumis à la législation sur les matières dangereuses et pour cette raison interdit à bord par certaines compagnies, qui préfèrent fournir leur propre oxygène.

(5 ter) Medische apparatuur valt niet onder het toepassingsgebied van de onderhavige richtlijn, hoewel deze apparatuur onder de definitie van het begrip "machine" kan vallen.
(5 ter) Les dispositifs médicaux ne relèvent pas du champ d'application de la présente directive, bien qu'ils puissent être englobés dans la définition du terme "machines".

bevat, valt die apparatuur onder deze richtlijn, onverminderd de toepassing van de Richtlijnen 93/42/EEG en 90/385/EEG op medische hulpmiddelen, respectievelijk actieve implanteerbare medische hulpmiddel.
l'appareil est régi par la présente directive sans préjudice de l'application des directives 93/42/CEE et 90/385/CEE respectivement au dispositif médical et au dispositif médical implantable actif.