Omschrijving: Het essentiële kenmerk is een voortdurende preoccupatie met de mogelijkheid één of meer ernstige en progressieve lichamelijke ziekten te hebben. Patiënten geven blijk van aanhoudende somatische klachten of een voortdurende preoccupatie met hun uiterlijk. Normale of alledaagse gevoelens en verschijnselen worden door patiënten dikwijls uitgelegd als abnormaal en kwellend en de aandacht is doorgaans gericht op slechts één of twee organen of systemen van het lichaam. Duidelijke depressiviteit en angst zijn vaak aanwezig en kunnen aanvullende diagnosen rechtvaardigen. | Neventerm: | verstoorde lichaamsbeleving [body dysmorphic disorder] | dysmorfofobie (niet met wanen) | hypochondrie | hypochondrische neurose | monosymptomatische h ...[+++]

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Définition: La caractéristique essentielle de ce trouble est une préoccupation persistante concernant la présence éventuelle d'un ou de plusieurs troubles somatiques graves et évolutifs, se traduisant par des plaintes somatiques persistantes ou par une préoccupation durable concernant l'apparence physique. Des sensations et des signes physiques normaux ou anodins sont souvent interprétés par le sujet comme étant anormaux ou pénibles. L'attention du sujet se concentre habituellement sur un ou deux organes ou systèmes. Il existe souvent une dépression et une anxiété importantes, pouvant justifier un diagnostic supplémentaire. | Dysmorphophobie (non délirante) Hypocondrie Névrose hypocondriaque Nosophobie Peur d'une dysmorphie corporelle

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https://icd.who.int/browse10/2 (...) [HTML] [2018-01-01]

massa in body

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masse de la structure corporelle

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Body Mass Index

http://www.scta.be/ZDDUE/FR/se (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

indice de masse corporelle

http://www.scta.be/ZDDUE/FR/se (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De " notified bodies" bij medische implantaten

http://www.senate.be/www/?LANG (...) (...) [HTML] [2014-09-15]

Les organismes notifiés dans le cadre des implants médicaux

http://www.senate.be/www/?LANG (...) (...) [HTML] [2014-09-15]

http://www.senate.be/www/?LANG (...) [HTML] [2014-09-15]

de " notified bodies" bij medische implantaten

http://www.senate.be/www/?END= (...) (...) [HTML] [2014-09-15]

les organismes notifiés dans le cadre des implants médicaux

http://www.senate.be/www/?END= (...) (...) [HTML] [2014-09-15]

http://www.senate.be/www/?END= (...) [HTML] [2014-09-15]

De criteria waaraan een organisme moet voldoen om een notified body te kunnen worden, worden strenger gemaakt en de verplichtingen van de 'notified bodies' en die van de bevoegde overheden die ervoor verantwoordelijk zijn, zijn beschreven in de tekst.

http://www.dekamer.be/kvvcr/sh (...) (...) [HTML] [2015-07-07]

Les critères auxquels un organisme doit répondre pour pouvoir devenir un organisme notifié sont renforcés et les obligations des organismes notifiés ainsi que celles des autorités compétentes responsables pour les organismes notifiés sont décrites dans le texte.

http://www.dekamer.be/kvvcr/sh (...) (...) [HTML] [2015-07-07]

http://www.dekamer.be/kvvcr/sh (...) [HTML] [2015-07-07]

Dit is duidelijk een verbetering ten aanzien van Richtlijn 93/42/EEG en zal de facto het aantal 'notified bodies' beperken die certificaten zullen mogen uitschrijven voor medische hulpmiddelen met hoog risico.

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Ceci constitue clairement une amélioration par rapport à la Directive 93/42/CEE et limitera de fait le nombre des organismes notifiés qui pourront certifier les dispositifs médicaux à haut risque.

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http://www.dekamer.be/kvvcr/sh (...) [HTML] [2015-07-07]

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Ik herinner eraan dat dit ontwerp vooral een verstrenging beoogt van de vereisten tot het op de markt brengen van medische hulpmiddelen, te beginnen met diegene die het meest risicovol zijn, niet enkel ten aanzien van de fabrikanten maar ook ten aanzien van de 'notified bodies'.

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Pour rappel, ce dernier prévoit avant tout un renforcement des exigences quant à la mise sur le marché de dispositifs médicaux, en commençant par ceux les plus risqués non seulement auprès des fabricants mais également auprès des organismes notifiés.

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In elk geval stelt het notified body een evaluatierapport op van de klinische evaluatie die de fabrikant heeft gemaakt.

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Dans chaque cas, l'organisme notifié rédige un rapport d'évaluation de l'évaluation clinique réalisée par le fabricant.

http://www.dekamer.be/kvvcr/sh (...) (...) [HTML] [2015-07-07]

http://www.dekamer.be/kvvcr/sh (...) [HTML] [2015-07-07]

Een afwijking op deze regel is slechts mogelijk indien eenzelfde fabrikant een dergelijk hulpmiddel dat al op de markt is aanpast het aangepaste middel gelijkwaardig is aan datgene dat reeds op de markt is, en het 'notified body' zich ermee akkoord verklaart dat de klinische evaluatie voldoende is.

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Une dérogation à cette règle n'est possible que si le même fabricant modifie un tel dispositif déjà sur le marché, le dispositif modifié est équivalent à celui sur le marché et l'organisme notifié se déclare d'accord que l'évaluation clinique est suffisante.

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http://www.dekamer.be/kvvcr/sh (...) [HTML] [2015-07-07]

de audits bij de notified bodies

http://www.senate.be/www/?END= (...) (...) [HTML] [2014-09-15]

les audits auprès des organismes notifiés

http://www.senate.be/www/?END= (...) (...) [HTML] [2014-09-15]

http://www.senate.be/www/?END= (...) [HTML] [2014-09-15]

Op 24 oktober 2012 publiceerde het gerenommeerde tijdschrift British Medical Journal onthutsende resultaten van een onderzoek naar de werking en de toelatingsprocedure bij de zogenaamde notified bodies.

http://www.senate.be/www/?LANG (...) (...) [HTML] [2014-09-15]

Le 24 octobre 2012, le British Medical Journal, revue réputée, a publié les résultats effarants d'une étude sur le fonctionnement et les procédures d'admission des organismes notifiés.

http://www.senate.be/www/?LANG (...) (...) [HTML] [2014-09-15]

http://www.senate.be/www/?LANG (...) [HTML] [2014-09-15]

van mevrouw Elke Sleurs aan de vice-eersteminister en minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid over " de audits bij de `notified bodies'" (nr. 5-3213)

http://www.senate.be/www/?DATU (...) (...) [HTML]

de Mme Elke Sleurs à la vice-première ministre et ministre des Affaires sociales et de la Santé publique sur « les audits auprès des organismes notifiés » (n 5-3213)

http://www.senate.be/www/?DATU (...) (...) [HTML]

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'notified bodies' ->

Date index: 2023-01-14