De Koning legt hierbij kwaliteits- en veiligheidsnormen vast betreffende de diverse processen van de donorselectie tot de distributie van cellen en/of weefsels, op het personeelskader, de lokalen, de uitrusting en het materieel, de donorselectie, de wegneming, de verkrijging, de analyses die moeten worden verricht op de donor en de cellen en/of weefsels met het oog op de biologische kwaliteit, de bewerking en preservatie, het bewaren, de distributie en de documentatie.
Le Roi fixe des normes de qualité et de sécurité qui portent sur les différents processus concernant la sélection des donneurs jusqu'à la distribution de cellules et/ou tissus, sur le cadre du personnel, les locaux, les équipements et matériels, la sélection des donneurs, le prélèvement, l'obtention, les analyses à réaliser sur le donneur ainsi que sur les cellules et/ou tissus afin d'assurer la qualité biologique, la transformation, la conservation, le stockage, la distribution et la documentation.