Vertaling van "producent van generieke " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

generieke identificatie | generieke identificatienaam | generieke identificator
identificateur générique | ID [Abbr.]

generiek neuraal netwerk | generiek neuronennet
réseau neural générique

generieke ontheffing | generieke vrijstelling | groepsvrijstelling
exemption par catégorie | exemption par catégories

generiek proces (nom neutre)
processus générique

generieke referentiefunctie
fonction générique de référence

generiek domein
domaine générique

generieke competentie
compétence générique

aanbevolen prijs van de producent | adviesprijs van de producent | richtprijs van de producent
prix recommandé par le fabricant

richtlijnen van de producent volgen bij het gebruik van luchthavenapparatuur | richtlijnen van de producent volgen bij het gebruik van luchthavenmateriaal
suivre les directives du fabricant concernant l'utilisation des équipements aéroportuaires

instructies van de producent inzake audiovisuele apparatuur | instructies van de producent inzake audiovisuele uitrusting
instructions du fabricant de matériel audiovisuel

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Moet artikel 10, lid 6, van richtlijn 2001/83/EG (1) aldus worden uitgelegd dat de uitsluiting van octrooibescherming ook geldt voor handelingen van terbeschikkingstelling waarmee een derde om louter commerciële redenen een producent van generieke geneesmiddelen een door een octrooi beschermde werkzame stof aanbiedt of levert, die de onderneming voor generieke geneesmiddelen voornemens is te gebruiken om studies, tests of proeven voor een geneesmiddelenrechtelijke vergunning voor het in de handel brengen, in de zin van artikel 10, lid 6, van richtlijn 2001/83/EG uit te voeren?
L’article 10, paragraphe 6, de la directive 2001/83/CE (1) doit-il se comprendre comme signifiant que l’exclusion de la protection conférée par le brevet joue aussi en cas d’actes de mise à disposition par lesquels un tiers offre ou fournit à un fabricant de médicaments génériques, pour des raisons purement commerciales, une substance protégée par un brevet que le fabricant de médicaments génériques a l’intention d’utiliser pour réaliser des études ou des essais en vue d’une autorisation de commercialisation ou d’un agrément au sens de la législation sur les médicaments, conformément à l’article 10, paragraphe 6, de la directive 2001/83/CE?

Is het bijzondere recht van de derde afhankelijk van de vraag of de producent van generieke geneesmiddelen aan wie hij levert, de ter beschikking gestelde werkzame stof daadwerkelijk gebruikt voor onder het bijzondere recht vallende studies, tests of proeven in de zin van artikel 10, lid 6, van richtlijn 2001/83/EG?
Le régime d’exception dont bénéficie le tiers dépend-il du point de savoir si le fabricant de médicaments génériques que celui-ci a approvisionné emploie effectivement la substance mise à sa disposition pour réaliser des études ou essais couverts par l’exception prévue par l’article 10, paragraphe 6, de la directive 2001/83/CE?

Volgens Jean Nève moet het aantal generieke varianten dat voor een geneesmiddel wordt toegestaan, worden gereguleerd teneinde die markt te stabiliseren en de producent voldoende rentabiliteit te garanderen.
Il faudrait, déclare Jean Nève, réguler le nombre de génériques admis pour un médicament, afin de stabiliser ce marché et d'assurer aussi une rentabilité suffisante au producteur.

1) Onder “goedkoop voorschrijven” verstaat men: een voorschrift van een generiek, een “kopie” geneesmiddel of een referentiespecialiteit zonder “supplement” ten laste van de patiënt (de producent heeft zijn prijs verlaagd), een voorschrift op stofnaam (VOS) of een voorschrift van een biosimilar.
1) Sous l’appellation « Prescription bon marché » on comprend une prescription d’un générique, d’une « copie » ou d’une spécialité de référence sans « supplément » à charge du patient (le producteur a diminué son prix), une prescription sous DCI (Dénomination Commune Internationale), ou une prescription d’un « bio-similaire ».

gerechtsdeurwaarder infectieziekte politie voorgeschreven prijs wegverkeer bestedingen voor gezondheid opslag van koolwaterstoffen verjaring van de vordering veiligheid van het product tabak nicotineverslaving rundvlees rundvee veiligheidsnorm hypotheek invaliditeitsverzekering officiële statistiek remgeld Federaal Dienstencentrum Kind en Gezin handelscontract vogelgriep kind migrantenkind Nederland archief paramedisch beroep prijsregeling goederenverzekering stookolie medisch en chirurgisch materiaal administratieve sanctie postdienst schuldvordering intellectuele eigendom beleggingsmaatschappij strategische reserve universele dienst sociale bijdrage Duitsland grootwarenhuis energievoorziening arbeidsongevallenverzekering vrijwilligerswerk sociale zekerheid telecommunicatie octrooi verwarming internationale ambtenaar uitkering aan nabestaanden belasting der niet-verblijfhouders OCMW zoönose veeteelt steun aan ondernemingen epidemiologie ziekenhuis belastingharmonisatie energieprijs bescherming van de consument ziekteverzekering ondernemingsdirecteur apotheker gegevensbescherming ethiek sociale uitkering zelfstandig beroep buitenlandse staatsburger telefoon moederschap klinische biologie Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering telecommunicatieregelgeving informatiemaatschappij Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen luchthaven dubbele belasting handelsrecht rente bemiddelaar illegale migratie prijsovereenkomst bescherming van moeder en kind dierenarts maatschappelijke positie kalf kalfsvlees verbintenisrecht gezondheid van dieren kosten voor gezondheidszorg etiketteren eerste hulp elektronische overheid lijfrente medisch onderwijs inkomensgarantie gehandicapte gezinsuitkering aardolieproduct handelsregelingen belastingovereenkomst schadeverzekering levensverzekering minimumvoorraad schuld aftrek vooraf consumptief krediet belastingaftrek natuurramp toegang tot het beroepsleven facture ...
huissier maladie infectieuse police prix imposé circulation routière dépense de santé stockage des hydrocarbures prescription d'action sécurité du produit tabac tabagisme viande bovine bovin norme de sécurité hypothèque assurance d'invalidité statistique officielle ticket modérateur Centre de Services fédéral Kind en Gezin contrat commercial grippe aviaire enfant enfant de migrant Pays-Bas archives profession paramédicale réglementation des prix assurance des biens fioul matériel médical sanction administrative service postal créance propriété intellectuelle société d'investissement réserve stratégique service universel cotisation sociale Allemagne magasin à grande surface approvisionnement énergétique assurance accident de travail bénévolat sécurité sociale télécommunication brevet chauffage fonctionnaire international prestation aux survivants impôt des non-résidents CPAS zoonose élevage aide aux entreprises épidémiologie établissement hospitalier harmonisation fiscale prix de l'énergie protection du consommateur assurance maladie directeur d'entreprise pharmacien protection des données éthique prestation sociale profession indépendante ressortissant étranger téléphone maternité biologie clinique Société nationale des chemins de fer belges Institut national d'assurance maladie-invalidité réglementation des télécommunications société de l'information Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire aéroport double imposition droit commercial intérêt médiateur migration illégale accord de prix protection maternelle et infantile vétérinaire statut social veau viande de veau droit des obligations santé animale coût de la santé étiquetage premiers secours administration électronique rente viagère enseignement médical garantie de revenu handicapé prestation familiale produit pétrolier réglementation commerciale convention fiscale assurance dommages assurance vie stock minimal dette retenue à la source crédit à la consommation déduction fiscale désastre naturel ...

Ten tweede is India van de ontwikkelingslanden de belangrijkste producent van generieke geneesmiddelen.
Deuxièmement, sur les médicaments génériques, l'Inde est le premier producteur de génériques dans le monde en développement.

Moet artikel 10 of een andere bepaling van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (1) aldus worden uitgelegd dat de producent van een referentiegeneesmiddel een subjectief recht heeft op het instellen van beroep tegen het besluit van de bevoegde autoriteit waarbij een generiek geneesmiddel van een andere geneesmiddelenproducent wordt geregistreerd en als referentiegeneesmiddel het door de producent van het referentiegeneesmiddel geregistreerde geneesmiddel wordt gebruikt?
Convient-il d’interpréter l’article 10 ou toute autre disposition de la directive 2001/83/CE (1) instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, en ce sens que le fabricant d’un médicament de référence a un droit subjectif à former un recours contre la décision de l’autorité compétente par laquelle un médicament générique d’un autre fabricant est enregistré en utilisant comme médicament de référence le médicament enregistré par le fabricant du médicament de référence?

Bij de invoering van verplichte veiligheidskenmerken voor geneesmiddelen moet terdege rekening worden gehouden met de bijzonderheden van bepaalde geneesmiddelen of categorieën geneesmiddelen, zoals generieke geneesmiddelen, receptvrije geneesmiddelen en geneesmiddelen die direct, zonder enige tussenstap door de producent worden verkocht aan de instelling waar ze aan de patiënten worden toegediend.
Lors de l'introduction de dispositifs de sécurité obligatoires pour les médicaments soumis à prescription, il convient de tenir compte des particularités de certains médicaments ou catégories de médicaments tels que les médicaments génériques, les médicaments vendus sans prescription, et les médicaments vendus directement et sans aucune intermédiation par le producteur à la structure au sein de laquelle le médicament est administré aux patients.

Anderzijds, en zelfs als deze vergunning alleen voor de uitvoer wordt verstrekt, zou de rechtszekerheid erop achteruit gaan en zou de producent van generieke geneesmiddelen een onrechtmatig voordeel genieten omdat hij, na afloop van de periode van bescherming van de gegevens betreffende het geoctrooieerde farmaceutische product, eerder dan in normale omstandigheden een vergunning zou kunnen krijgen voor het in de handel brengen van het product op de EU-markt.
En outre, même si elle était octroyée uniquement à des fins d'exportation, cette autorisation porterait atteinte à la sécurité juridique et conférerait un avantage indu au producteur de médicaments génériques, qui pourrait obtenir - à l'expiration de la période de protection des données relatives aux médicaments brevetés - l'autorisation de commercialisation sur le marché de l'UE plus précocement que ce qui serait normalement prévisible.

De specificatie van wat moet worden beschouwd als een passende vergoeding zal ook een leidraad bieden voor wat moet worden gezien als een redelijke royalty, waarover door de octrooihouder en de producent van het generieke product tijdens onderhandelingen over een vrijwillige licentie overeenstemming moet worden bereikt.
Préciser ce qui devrait être considéré comme "rémunération appropriée" donnera aussi des orientations sur ce que devraient être des "droits de licence appropriés" à convenir dans le cadre de négociations sur une licence volontaire entre le titulaire du brevet et le fabriquant de génériques.