Traduction de «regelgeving voor geavanceerde therapieën zoals » (Néerlandais → Français) :

Nieuwe wetenschappelijke vooruitgang op het gebied van de cellulaire en moleculaire biotechnologie heeft geleid tot de ontwikkeling van geavanceerde therapieën zoals gentherapie, somatische celtherapie en weefselmanipulatie („tissue engineering”).
Des progrès scientifiques récents en biotechnologie cellulaire et moléculaire ont conduit à la mise au point de thérapies innovantes, telles que la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique ou l’ingénierie tissulaire.

Daarnaast maakt deze uitzondering onderzoek en ontwikkeling op het gebied van geavanceerde therapieën makkelijker voor non-profitorganisaties (zoals academische instellingen en ziekenhuizen) en kan zij een waardevol instrument zijn om informatie te verzamelen voordat er een vergunning voor het in de handel brengen wordt aangevraagd.
En outre, elle facilite la recherche et le développement dans le domaine des thérapies innovantes pour les organisations sans but lucratif (comme les universités et les hôpitaux) et peut constituer une source d’informations précieuse préalablement à une demande d'autorisation de mise sur le marché.

biologische en geavanceerde therapieën zoals gentherapie, celtherapie en regeneratieve geneeskunde;
produits biologiques et thérapies avancées, par exemple thérapies géniques et cellulaires et médecine régénérative;

biologische en geavanceerde therapieën zoals gentherapie, celtherapie en regeneratieve geneeskunde.
produits biologiques et thérapies avancées, par exemple thérapies géniques et cellulaires et médecine régénérative.

Op vraag van enkele lidstaten, waaronder België, die ook een activiteit kennen van bereiding van geavanceerd therapieën binnen de ziekenhuizen, is in artikel 28 van Verordening 1394/2007, een belangrijke afwijking toegekend op bedoelde regelgeving.
À la demande de plusieurs États membres, dont la Belgique, qui connaissent une activité hospitalière de préparation de thérapies innovantes, on a prévu à l'article 28 du Règlement 1394/2007 une dérogation importante à la réglementation visée.

Wetgevingsvoorstellen van de Commissie hebben geleid tot betere procedures voor de verlening van vergunningen voor het in de handel brengen, harmonisatie van gegevensbescherming in de EU, betere toegankelijkheid van geneesmiddelen voor kinderen en een nieuw kader van regelgeving voor geavanceerde therapieën zoals weefselmanipulatie.
Des initiatives législatives de la Commission ont amené à une amélioration des procédures d’autorisation de mise sur le marché, à l’harmonisation de la protection des données dans l’UE, à un meilleur accès aux médicaments pour les enfants et à un nouveau cadre réglementaire pour des thérapies avancées telles que l’ingénierie des tissus.

Alleen als alle succesfactoren aanwezig zijn (zoals financieringsmogelijkheden die het onderzoek en de ontwikkeling stimuleren, alsook een doeltreffend en realistisch wettelijk raamwerk), maakt de ontwikkeling van die geavanceerde en innoverende therapieën een kans op slagen.
Seulement si tous les facteurs de succès sont présents (comme des possibilités de financement stimulant la recherche et le développement et un cadre légal adéquat et réaliste), le développement de ces thérapies avancées et innovantes aura une chance d'aboutir.

Innovatieve therapeutische benaderingen en ingrepen. Onderzoek naar, consolidatie en waarborging van verdere ontwikkelingen op het gebied van geavanceerde therapieën en technologieën die mogelijkheden bieden voor toepassing bij een groot aantal ziekten en aandoeningen, zoals nieuwe therapeutische instrumenten voor regeneratieve geneeskunde.
Approches et interventions thérapeutiques innovantes: étudier, consolider et poursuivre le développement de thérapies et technologies avancées qui présentent un potentiel d'application dans le traitement de nombreux troubles et maladies, telles que de nouveaux outils thérapeutiques destinés à la médecine régénérative.