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ABC
ABM
Activator voor tandheelkundige polymerisatie
Activering
Activity Based Costing
Activity Based Management
Biologische activering
CSI
Chemical Substance Inventory
Substance-uitzondering
Toxic Substances Control Act

Vertaling van "substances actives " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE
activator voor tandheelkundige polymerisatie

lampe de polymérisation dentaire/chirurgicale


substance-uitzondering

exception fondée sur la réalité économique


Toxic Substances Control Act | TSCA,wordt niet vertaald [Abbr.]

Loi sur le contrôle des substances toxiques


Chemical Substance Inventory | CSI [Abbr.]

inventaire des substances chimiques | CSI [Abbr.]


ABM | Activity Based Management

management par activité | MPA






ABC | Activity Based Costing

thode des coûts par activité | MCA


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Nadat het risicoprofiel van de hulpstof is vastgesteld en gedocumenteerd, zou de houder van de vergunning voor de vervaardiging moeten vaststellen en documenteren welke elementen van EudraLex Volume 4 volgens hem beschikbaar moeten zijn om de kwaliteit van de hulpstof te controleren en te handhaven, bv. bijlage 1 en/of bijlage 2; deel II: Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials (basisvoorschriften voor als grondstof gebruikte werkzame stoffen).

Après avoir défini et documenté le profil de risque de l’excipient, le titulaire de l’autorisation de fabrication devrait définir et documenter les éléments figurant dans EudraLex, volume 4, qui doivent selon lui être en place afin de contrôler et de maintenir la qualité de l’excipient, par exemple l’annexe 1 et/ou l’annexe 2, partie II: «Basic Requirements for Active Substances used as Starting Materials» (exigences de base pour les substances actives utilisées en tant que matières premières).


(1) Volgens het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) : « (...)The active substance of a biosimilar and its reference medicine is essentially the same biological substance, though there may be minor differences due to their complex nature and production methods.

(1) Suivant l'Agence européenne des médicaments (EMA): « (...). Même si la substance active du médicament biosimilaire et de son médicament de référence sont essentiellement les mêmes, des différences mineures peuvent exister découlant de leur nature complexe et des méthodes de production.


(1) Volgens het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) : « (...)The active substance of a biosimilar and its reference medicine is essentially the same biological substance, though there may be minor differences due to their complex nature and production methods.

(1) Suivant l'Agence européenne des médicaments (EMA): « (...). Même si la substance active du médicament biosimilaire et de son médicament de référence sont essentiellement les mêmes, des différences mineures peuvent exister découlant de leur nature complexe et des méthodes de production.


(26) « Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin », in : EFSA Journal, 11, 16 januari 2013; verbeterde versie van 14 maart 2013, 58 blz.

(26) « Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin », dans EFSA Journal, 11, 16 janvier 2013; version amendée du 14 mars 2013, 58 p.


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L'exclusion de certains types de médicaments du régime des rapports périodiques actualisés de sécurité (génériques de médicaments, médicaments dont les substances actives sont d'un usage médical bien établi depuis au moins dix ans, certains médicaments homeopathiques, certains médicaments traditionnels à base de plantes, etc.) peut poser problème.

L'exclusion de certains types de médicaments du régime des rapports périodiques actualisés de sécurité (médicaments génériques, médicaments dont les substances actives sont d'un usage médical bien établi depuis au moins dix ans, certains médicaments homéopathiques, certains médicaments traditionnels à base de plantes, etc.) peut poser problème.


Het is mij bekend dat de Commissie in het bezit is van het rapport getiteld "EU Review Programme on Active Substances in Plant Protection Products.

J’ai appris que la Commission était en possession d’un rapport intitulé "EU Review Programme on Active Substances in Plant Protection Products.




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'substances actives' ->

Date index: 2024-07-01
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