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Formula magistralis
Magistrale bereiding
Vergoedbaarheid

Vertaling van "vergoedbaarheid van magistrale " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE


formula magistralis | magistrale bereiding

formule magistrale | médicament magistral | préparation magistrale


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005, 27 december 2005, 13 december 2006, 27 december 2012, 19 maart 2013 et 26 december 2013 en § 2, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995, bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997, en bij de wet van 10 augustus 2001; Gelet op het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging e ...[+++]

Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35 § 1 , modifié par les lois des 20 décembre 1995, 22 février 1998, 24 décembre 1999, 10 août 2001, 22 août 2002, 5 août 2003, 22 décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005, 27 décembre 2005, 13 décembre 2006, 27 décembre 2012, 19 mars 2013 et 26 décembre 2013 et § 2, modifié par la loi du 20 décembre 1995, par l'arrêté royal du 25 avril 1997, confirmé par la loi du 12 décembre 1997, et par la loi du 10 août 2001; Vu l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de ...[+++]


Overwegende dat de Raad zich in het kader van het definitieve voorstel over de aanneming tot vergoedbaarheid van OMEPRAZOLE gebogen heeft over de ontwikkeling van een galenische formulering die de stabiliteit van de magistrale bereidingen op basis van Omeprazole kan garanderen en dat deze voorgestelde formulering onder andere natriumwaterstofcarbonaat bevat omwille van de instabiliteit van Omeprazole in een zure omgeving, waardoor de inschrijving van natriumwaterstofcarbonaat in hoofdstuk V zonder beperkende voorwaarden gerechtvaardig ...[+++]

Considérant que dans le cadre de la proposition définitive positive pour l'admission au remboursement de l'OMEPRAZOLE, le Conseil s'est penché sur l'établissement d'une formulation galénique garantissant la stabilité des préparations magistrales à base d'Oméprazole et que la formulation proposée est composée entre autres de bicarbonate de soude vu l'instabilité de l'Oméprazole en milieu acide, l'inscription du bicarbonate sodique au chapitre V sans conditions limitatives est alors justifiée.


Aangezien er maar weinig commerciële hydrocortisone-preparaten beschikbaar zijn en een wijziging van de vergoeding van een farmaceutische specialiteit moet samengaan met een wijziging van de vergoedbaarheid van magistrale bereidingen, moet er eerst een globale evaluatie gebeuren van de kostprijs voor de patiënt en voor het RIZIV van de behandeling met farmaceutische specialiteiten enerzijds en met magistrale bereidingen anderzijds.

Étant donné que peu de préparations commerciales à base de cortisone sont disponibles et qu'une modification du remboursement d'une spécialité pharmaceutique doit aller de pair avec une modification du caractère remboursable des préparations magistrales, il y a lieu d'effectuer d'abord une évaluation globale du coût du traitement pour le patient et l'INAMI du traitement au moyen de spécialités pharmaceutiques d'une part, et de préparations magistrales d'autre part.




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Date index: 2024-08-25
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