Vertaling van "vergunde indicaties waarvoor " (Nederlands → Frans) :

Anders dan bij de vergunde indicaties, waarvoor veel voorafgaandelijk onderzoek is gebeurd, is er bij off-labelgebruik vaak onvoldoende bewijs dat het veilig en werkzaam is.
Contrairement aux indications autorisées, qui sont précédées par de nombreuses études, l'usage off-label manque souvent de preuves en matière de sécurité et d'efficacité.

De ziekte van Duchenne is een zeldzame ziekte, die bij 1 op 5 000 à 10 000 voornamelijk mannelijke kinderen voorkomt, waarvoor tot op vandaag in België geen enkel geneesmiddel vergund is met deze specifieke indicatie.
La myopathie de Duchenne est une maladie rare qui touche entre un pour cinq mille ou dix mille enfants, essentiellement mâles, et pour laquelle aucun médicament n'a une autorisation en Belgique reprenant cette indication.