A fabricator shall, in the preparation of pertussis (whooping cough) vaccine, use only strains of Bordetella pertussis that meet the requirements of an antigenic test made by an acceptable method.
Le manufacturier ne peut employer pour la fabrication du vaccin anticoquelucheux que des souches de Bordetella pertussis qui satisfont aux exigences d’un essai d’antigénicité effectué d’après une méthode acceptable.