3. The measures designed to amend non-essential elements
of this Directive, inter alia by supplementing it, relating to determination of the conditions under which other information may be made publicly available, an
d in particular for Class IIb and Class III devices to any obligation for manufacturers to prepare and make available a summary of the i
nformation and data related to the device, shall be adopted in accordance with the
...[+++]regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 7(3)’.3. Les mesures visant à modifier des éléments non essentiels de la présente directive, entre autre
s en la complétant, relatives à la définition des conditions dans lesquelles d'autres informations peuvent être rendues publiques, notamment, en ce qui concerne les dispositifs
faisant partie des classes IIb et III, toute obligation pour le fabricant de préparer et de diffuser un résumé des informations et données relatives au dispositif, sont arrêtées en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 7, pa
...[+++]ragraphe 3».