The Directive concerns a very wide range of products (reagents, control materials, apparatus, instruments, software etc.) intended to be used in vitro for the examination of specimens from the human body (including blood and tissue donations) for the purpose of providing a medical diagnosis.
La directive concerne une gamme très large de produits (réactifs, matériaux de contrôle, appareils, instruments, logiciels, etc.) destinés à être utilisés in vitro dans l'examen d'échantillons provenant du corps humain (y compris les dons de sang et de tissus) dans le but de donner un diagnostic médical.