Traduction de «Markets for New Off-Patent Drugs » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

Markets for New Off-Patent Drugs
Marché des médicaments dont le brevet est récemment arrivé à échéance

off-patent drug | off-patent medicinal product
médicament dont le brevet est arrivé à échéance | médicament dont le brevet est arrivé à expiration | médicament non protégé par un brevet

PMPRB Non-Patented Prescription Drug Prices Reporting: Trends in Canadian Sales and Market Structure
Rapport du CEPMB sur les prix des médicaments non brevetés distribués sous ordonnance : Tendances de la valeur des ventes au Canada et structure du marché

notice of compliance | NOC | marketing authorization | MA | product marketing authorization | PMA | new drug approval | NDA | registration | licensing
avis de conformité | AC | autorisation de mise sur le marché | AMM | autorisation de mise en marché | AMM

Changes to Marketed New Drugs
Modifications aux drogues nouvelles sur le marché

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

This means that the only way to gather conclusive evidence about whether off-label uses for off-patent drugs actually are beneficial is probably through public funding.
Cela veut dire que le seul moyen de recueillir des preuves convaincantes du bien-fondé de l'emploi non conforme des médicaments qui sont passés dans le domaine public consiste probablement à obtenir un financement public.

A very small percentage of those 95% off-patent drugs are actually copied by the generics.
Les fabricants de produits génériques ne copient qu'un tout petit pourcentage de ces médicaments.

As an incentive to carry out research into the potential paediatric use of off-patent medicinal products that have been authorised for adults, this marketing authorisation offers 8 years of data and 10 years of market exclusivity to any new off-patent product developed exclusively for use in the paediatric population.
En guise d’incitation à mener des recherches sur l’usage pédiatrique potentiel de médicaments qui ne sont pas protégés par un brevet et ont été autorisés pour les adultes, cette autorisation offre huit ans d’exclusivité des données et dix ans d’exclusivité commerciale à tout nouveau médicament non protégé par un brevet qui a été élaboré exclusivement aux fins de l’utilisation auprès de la population pédiatrique.

In April this year, the third study on the market of new off-patent drugs will be released.
En avril de cette année, le conseil publiera son troisième rapport sur la commercialisation des médicaments dont le brevet est récemment arrivé à échéance.

There are already many publicly available mechanisms to procure low-cost off-patent drugs to treat public health diseases in the developing world, and it's unlikely that developing countries will use CAMR when less expensive sources of generic medicines exist.
Il existe déjà de nombreux mécanismes qui permettent d'obtenir des médicaments peu coûteux dont le brevet est expiré pour traiter des maladies qui touchent la santé publique dans les pays en développement.

· a new type of marketing authorisation, the Paediatric Use Marketing Authorisation (PUMA), to attract new paediatric indications for off-patent products;
· introduction d’un nouveau type d’autorisation de mise sur le marché, l’autorisation de mise sur le marché en vue d’un usage pédiatrique, afin de susciter de nouvelles indications pédiatriques pour les produits non protégés par un brevet;

Special attention must be given to new communication technologies as having a significant role as a facilitation for the production, marketing, trafficking and distribution of drugs (including controlled new psychoactive substances).
il faut accorder une attention particulière aux nouvelles technologies de communication qui jouent un rôle important dans la facilitation de la production, de la commercialisation, du trafic et de la distribution de drogues (y compris les nouvelles substances psychoactives contrôlées);

Reinstating mandatory licensing to allow more generic drugs on the market would help control patented drug costs (0915) The federal government's Patented Medicine Prices Review Board's annual report of 2001 shows that the manufacturers' prices of patented drugs, as measured by the Patented Medicine Prices Index, increased by only 0.1%. That was for the year 2001.
Le rétablissement des licences obligatoires pour permettre la présence d'un plus grand nombre de produits génériques sur le marché aiderait à limiter le coût des médicaments brevetés (0915) D'après le rapport annuel de 2001 remis par le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés du gouvernement fédéral, le prix des fabricants des médicaments brevetés, mesuré selon l'indice des prix des médicaments brevetés a augmenté de seulement 0,1 p. 100 en 2001.

The legal framework for marketing human drugs is established through the new Act on Drugs and Medicinal Products and a set of Ordinances which need to be harmonised with the acquis.
Le cadre juridique applicable à la commercialisation des médicaments à usage humain est mis en place grâce à la nouvelle loi sur les médicaments et les produits pharmaceutiques et une série d'ordonnances qui doivent être alignées sur l'acquis.

They make the holders of patents or know-how more willing to grant licences and licensees more inclined to undertake the investment required to manufacture, use and put on the market a new product or to use a new process.
Elles incitent en effet les titulaires de brevets ou de savoir-faire à concéder des licences et les licenciés à investir dans la fabrication, l'utilisation et la mise dans le commerce de nouveaux produits ou dans l'utilisation de nouveaux procédés.