The proposal builds on existing structures (including the European Medicines Agency and Member State competent authorities), procedures (including the existing reporting and referral procedures), resources (including the existing Community pharmacovigilance database) and practices (including work-sharing by the Member States).
Elle repose sur des structures existantes (notamment l'Agence européenne des médicaments et les autorités compétentes des États membres), sur des procédures existantes (notamment les procédures de communication et de saisine), sur des ressources existantes (notamment la base de données communautaire en matière de pharmacovigilance) et sur des pratiques existantes (notamment la collaboration entre États membres).