4. Without prejudice to Article 20 of Directive 2001/18/EC, the monitoring plan as notified shal
l be revised by the consent holder, wh
ere appropriate and subject to the agreement of the Commission and the competent authority of the Member State which re
ceived the original notification, and/or by the competent authority of the Member State which received the original notification, subject to the agreement of the Commission, in the light of the results of the monitoring acti
...[+++]vities.
4. Sans préjudice de l’article 20 de la directive 2001/18/CE, le plan de surveillance présenté est révisé par le titulaire de l’autorisation, si nécessaire et en accord avec la Commission et l’autorité compétente de l’État membre qui a reçu la notification initiale, et/ou par l’autorité compétente de l’État membre qui a reçu la notification initiale, sous réserve de l’accord de la Commission et sur la base des résultats des activités de surveillance.