Traduction de «Therapeutic efficacy » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

therapeutic efficacy
effet thérapeutique

therapeutic efficacy
efficacité d'une drogue

drug efficacy | drug effectiveness | therapeutic efficacy
efficacité d'une drogue

lamp efficacy | light source efficacy | luminous efficacy of a source
efficacité d'une lampe | efficacité d'une source lumineuse | efficacité lumineuse d'une source

conclude therapeutic intervention | discuss the end point of therapeutic interventions | discuss the end point of therapeutic intervention | identify possible end point of therapeutic intervention
discuter du terme d’une intervention thérapeutique

lamp efficacy | luminous efficacy
efficacité lumineuse

light efficacy | light efficiency | luminous efficiency | luminous efficacy
efficacité lumineuse | rendement lumineux | coefficient d'efficacité de la luminescence

efficacy data [ efficacy trial data ]
données d'efficacité

collective efficacy [ team efficacy ]
efficacité collective

therapeutic plasmide DNA | therapeutic pDNA | therapeutic plasmide
ADN plasmidique thérapeutique | ADNp thérapeutique

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

It also states: “To demand evidence of therapeutic efficacy is equally hypocritical.
L'éditorial se poursuit en ces termes: «Il est également hypocrite d'exiger des preuves de l'efficacité thérapeutique.

When you use the word “efficacy” in relation to natural therapeutic products, natural health products, herbs and so forth, are you saying that the existing monograph that Mr. Gagnon referred to is sufficient proof of efficacy?
Lorsque vous utilisez le terme «efficacité» dans le cas des produits naturels, des produits de santé naturels, des plantes et herbes etc., pensez-vous que la monographie dont parle M. Gagnon suffit à prouver l'efficacité?

Question No. 609 Ms. Anne Minh-Thu Quach: With respect to drug regulation and approval: (a) does the 2012 Economic Action Plan provide for decreases or increases in the financial and human resources allocated to (i) drug approval services, (ii) regulatory activities to evaluate and monitor the safety, efficacy and quality of drugs before and after they enter the marketplace, (iii) activities related to the review of submissions by drug manufacturers for market authorization and post-market changes, (iv) activities related to enforcing compliance with existing regulations, including those concerning clinical trials, drug manufacturing and the reporting of adverse drug reactions, (v) activities of the Patented Medicine Prices Review Board, (vi) services such as the Patent Register, Drug Product Database, Notice of Compliance, and Progressive Licensing Project, (vii) various areas of Health Canada such as the Marketed Health Products Directorate, Therapeutic Products Directorate, Biologics and Genetic Therapies Directorate, and the Veterinary Drugs Directorate; (b) for each of the programs and directorates listed in (a), (i) what is the estimated extent of the decreases or increases in human or financial resources, (ii) are positions expected to be cut and, if so, how many will be eliminated; (c) was a value-for-money assessment conducted for the drug approval process; and (d) what is the government’s financial allocation plan regarding drug regulation?
Question n 609 Mme Anne Minh-Thu Quach: En ce qui concerne la réglementation et l’homologation des médicaments: a) le Plan d’action économique 2012 prévoit-il des baisses ou des hausses des ressources financières et humaines pour (i) les services d’homologation des médicaments, (ii) les activités liées à la réglementation qui visent à évaluer et à surveiller l’innocuité, l’efficacité et la qualité des médicaments avant et après leur commercialisation, (iii) les activités liées à l’examen des demandes d’autorisation de mise en marché et de modification post-commercialisation présentées par les fabricants de médicaments, (iv) les activités liées à l’application de la réglementation en vigueur, y compris les règlements visant les essais cliniques, la fabrication de médicaments et la déclaration des effets indésirables, (v) les activités du Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés, (vi) les services tels que le Registre des brevets, la Base de données sur les produits pharmaceutiques, les Avis de conformité, le Projet d’homologation progressive, (vii) les différentes directions de Santé Canada telles que la Direction des produits de santé commercialisés, la Direction des produits thérapeutiques, la Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques et la Direction des médicaments vétérinaires; b) pour chacun des programmes et directions énumérés au point a), (i) de quel ordre sont les baisses ou les hausses de ressources humaines ou financières prévues, (ii) des coupures de postes sont-elles prévues et, si oui, combien de postes seront supprimés; c) est-ce qu’une évaluation de l’optimisation des ressources a été complétée concernant le processus d’homologation des médicaments; d) quel est le plan d’allocations financières du gouvernement en ce qui a trait à la réglementation des médicaments?

— there is demonstration of equivalence of the functions, indications, benefit/risk ratio and therapeutic efficacy expected of the device to the device to which the data relates and,
- l'équivalence des fonctions assurées, des indications, du rapport bénéfice/risque et de l'efficacité thérapeutique attendue du dispositif avec le dispositif auquel se rapporte les données et

Therapeutic efficacy is lacking when it is concluded that therapeutic results cannot be obtained from the medicinal product.
L'effet thérapeutique fait défaut lorsqu'il est considéré que le médicament ne permet pas d'obtenir de résultats thérapeutiques.

The competent authorities shall suspend, revoke, withdraw or vary a marketing authorisation if the view is taken that the product is harmful under normal conditions of use, or that it lacks therapeutic efficacy, or that the risk-benefit balance is not positive under the normal conditions of use, or that its qualitative and quantitative composition is not as declared.
Les autorités compétentes suspendent, retirent ou modifient l'autorisation de mise sur le marché lorsqu'il est considéré que le médicament est nocif dans les conditions normales d'emploi ou que l'effet thérapeutique fait défaut ou que le rapport bénéfice/risque n'est pas favorable dans les conditions normales d'emploi ou enfin que le médicament n'a pas la composition qualitative et quantitative déclarée.

The holder of an authorisation may not claim that he is entitled to specific protection of his interests where the competent authority establishes that the medicinal product no longer meets the criteria of therapeutic efficacy and safety on which the marketing authorisation was based, taking into account the progress of scientific knowledge and new data collected in particular in the context of pharmacovigilance.
Le titulaire d'une autorisation ne peut prétendre à aucune protection spécifique de ses intérêts, si l'autorité compétente établit que le médicament ne répond plus aux critères d'efficacité thérapeutique et de sécurité qui ont fondé l'AMM, compte tenu de l'évolution des connaissances scientifiques et des données nouvelles recueillies notamment dans le cadre de la pharmacovigilance.

Another aspect considered in the Directive is the obligation to include in package leaflets and other forms of publicity information to the effect that the therapeutic efficacy of traditional medicinal herbs has not been proven in specific clinical trials, as required by Directive 2001/83/EEC.
La présente directive comprend également l'obligation d'inclure dans la notice et les autres formes de publicité l'information selon laquelle l'efficacité thérapeutique des herbes médicinales traditionnelles n'a pas été établie par des essais "cliniques" spécifiques, comme le requiert la directive 2001/83/CE.

The competent authorities shall suspend or revoke an authorisation to place a medicinal product on the market if the view is taken that the product is harmful under normal conditions of use, or that it lacks therapeutic efficacy, or that the risk-benefit balance is not positive under the authorised conditions of use, or that its qualitative and quantitative composition is not as declared.
Les autorités compétentes suspendent ou retirent l'autorisation de mise sur le marché lorsqu'il est considéré que le médicament est nocif dans les conditions normales d'emploi ou que l'effet thérapeutique fait défaut ou que le rapport bénéfice/risque n'est pas favorable dans les conditions d'utilisation autorisées ou enfin que le médicament n'a pas la composition qualitative et quantitative déclarée.

CAS also recommends that criteria for safety and efficacy be revised to focus on safety and ensure that efficacy criteria are relevant to the use of the specific therapeutic product.
Nous recommandons également que les critères d'innocuité et d'efficacité soient révisés pour mettre l'accent sur la sécurité et assurer que les critères d'efficacité soient adaptés à l'utilisation du produit thérapeutique considéré.