Traduction de «approving new drug » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

An Act to amend the Food and Drugs Act (process for approval of new drugs)
Loi modifiant la Loi sur les aliments et drogues (processus d'approbation des drogues nouvelles)

notice of compliance | NOC | marketing authorization | MA | product marketing authorization | PMA | new drug approval | NDA | registration | licensing
avis de conformité | AC | autorisation de mise sur le marché | AMM | autorisation de mise en marché | AMM

investigational new drug submission | INDS | preclinical new drug submission | investigational new drug application | INDA
présentation de nouveau médicament de recherche | PNMR

new drug submission [ NDS | new drug application ]
présentation de nouveau médicament [ PNM | dossier d'autorisation de mise sur le marché | dossier d'AMM | dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché | dossier de demande d'AMM ]

new drug submission | NDS | new drug application | NDA
présentation de nouveau médicament | PNM | dossier d'autorisation de mise sur le marché | dossier d'AMM | dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché | dossier de demande d'AMM

investigational new drug submission [ IND | IND submission | investigational new drug application | IND application ]
présentation de nouveau médicament de recherche [ PNMR | demande d'autorisation de drogue nouvelle de recherche ]

Coordination Centre for Assessment and Monitoring of New Drugs
Bureau pour la coordination de l'évaluation et de la surveillance des nouvelles drogues

Vertigo preceded by use of new drug
vertige médicamenteux

Early Clinical Drug Evaluation Unit | New Clinical Drug Evaluation Unit | ECDEU [Abbr.] | NCDEU [Abbr.]
unité d'évaluation clinique précoce de médicaments

European office for the approval of new substances
bureau européen d'agrément des substances nouvelles

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

The most recent issue of the Canadian Medical Association Journal shows Canada, by its own standards, is about half a year late in approving new drugs, which could be the only hope for a cure or the only drug able to ease the pain of a patient.
Selon le dernier numéro du Journal de l'Association médicale canadienne, le Canada accuse un retard d'environ six mois, selon ses propres critères, pour l'approbation de nouveaux médicaments qui sont parfois le seul espoir de guérison d'un patient ou le seul produit susceptible d'atténuer sa douleur.

For example in terms of patient's access to high quality medicines, which is delayed because of legislation for approving new drug products on the market with more time dedicated to tests and certification and for setting prices and reimbursement modalities.
Par exemple, l'accès des patients aux médicaments de haute qualité est retardé en raison de la législation relative à la mise sur le marché de nouveaux médicaments (durée de la période consacrée aux essais et à la certification) et relative à l'établissement des modalités de tarification et de remboursement.

The new drug facts box will identify active substances that have been approved for the first time.
La nouvelle fiche de présentation des médicaments identifiera les substances actives approuvées pour la première fois.

1.6.b Encouraging Member States to establish genuinely independent drug scrutiny boards to monitor the usage and effects of all new prescription drugs from the date of their approval.
1.6 ter. Encourager les États membres à instituer des comités de surveillance des médicaments réellement indépendants pour surveiller l'usage et les effets de tous les nouveaux médicaments soumis à ordonnance à partir de la date de leur approbation.

1.1.9. Encouraging Member States to establish genuinely independent drug scrutiny boards to monitor the usage and effects of all new prescription drugs from the date of their approval;
1.1.9. Encourager les États membres à instituer des comités de surveillance des médicaments réellement indépendants pour surveiller l'usage et les effets de tous les nouveaux médicaments soumis à ordonnance à partir de la date de leur approbation.

It is therefore vital that the initiative we are considering today, which aims to combat these scourges of poverty by injecting considerable sums of money – over EUR 800 million – into the development of new drugs, should be approved at first reading and implemented as soon as possible, because the situation is urgent.
L'initiative à l'examen, qui vise à combattre ces fléaux de la pauvreté en injectant des sommes considérables - plus de 800 millions d'euros - dans la mise au point de nouveaux médicaments, doit donc impérativement être approuvée en première lecture et mise en œuvre au plus vite, car il y a urgence.

A better system for the provision of medicines to rare diseases patients before approval and/or reimbursement (so-called compassionate use) of new drugs is needed.
Il y a lieu d'améliorer le système de délivrance de médicaments aux patients atteints de maladies rares avant l’autorisation et/ou le remboursement (ce qu’on appelle «usage compassionnel») de nouveaux médicaments.

In 2000, the average time to review and approve new drugs was 743 days—152 days longer than the 591 days recorded the year before, and the third time in six years that the average approval time for new drugs has increased.
En 2000, la durée moyenne du processus d'examen et d'approbation d'un nouveau médicament était de 743 jours, soit 152 jours de plus que les 591 jours enregistrés l'année précédente, et la troisième fois en six que la durée moyenne exigée pour l'approbation des nouveaux médicaments augmentait.

According to Rx&D's annual NOC survey, which you just saw there, the average time taken to approve new drugs in 1999 was 591 days, 21 days longer than it took in 1998, and the second time in the last five years, during which cost recovery has been fully in place, that the time required to approve these drugs has actually increased.
D'après le sondage annuel sur les avis de conformité de nos compagnies, que vous avez vu illustré dans notre document, le délai moyen d'approbation des nouveaux médicaments en 1999 atteignait 591 jours, soit 21 jours de plus qu'en 1998; de plus, c'était la deuxième fois au cours des cinq dernières années, c'est-à-dire pendant toute la période au cours de laquelle le recouvrement des coûts était mis en vigueur, que le délai d'approbation de ces médicaments augmentait.