The toxicological data must contain information on metabolism, sub-chronic and chronic toxicity, carcinogenicity; genotoxicity, reproduction and developmental toxicity and, if required, other studies.
Les données toxicologiques doivent contenir des informations sur le métabolisme, la toxicité subchronique et chronique, le potentiel carcinogène et génotoxique, la toxicité pour la reproduction ou le développement et, le cas échéant, d’autres études .