Traduction de «for implantable class » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

tune cochlear implant | tune cochlear implants | adjust a cochlear implant | adjust cochlear implants
régler des implants cochléaires

micropolyurethane-foam-surfaced breast implant [ MPS breast implant | micropolyurethane-foam-surfaced mammary implant | MPS mammary implant | micropolyurethane-foam-surfaced implant | MPS implant ]
prothèse mammaire recouverte de mousse de micropolyuréthane [ implant mammaire recouvert de mousse de micropolyuréthane | implant recouvert de mousse de micropolyuréthane ]

pin endosteal implant | pin implant | needle endosteal implant | pin endosseous implant | needle endosseous implant
implant aiguille

helicoid endosteal implant | spiral endosteal implant | spiral implant | helicoid endosseous implant | spiral endosseous implant
implant vis hélicoïdale

implantable cardioverter defibrillator | ICD | implantable cardiac defibrillator | internal cardioverter defibrillator | internal cardiac defibrillator | automatic implantable cardioverter defibrillator | automatic implantable cardiac defibrillator | automatic internal cardioverter defibrillator | automatic internal cardiac defibrillator | AICD | implantable defibrillator | internal defibrillator
défibrillateur implantable | défibrillateur automatique implantable | défibrillateur interne

social class [ social milieu | socio-economic group ]
classe sociale [ groupe social | milieu social ]

carry out animal microchip implantation procedures | perform animal microchip implantation | implant microchips in animals | insert microchips into animals
implanter une puce électronique à un animal

terminology-implantation rate [ implantation rate | rate of terminology implantation | rate of implantation ]
coefficient d'implantation terminologique [ coefficient d'implantation ]

implant body [ dental implant body | implant fixture | endosteal implant body ]
corps d'implant [ corps d'implant dentaire | corps d'implant endostéal | fixture ]

educate on kindergarten class content | teaching kindergarten class content | explain kindergarten class content | teach kindergarten class content
enseigner dans une classe maternelle

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

1. Special notified bodies shall notify the Commission of applications for conformity assessments for implantable Class III devices, Class IIb devices intended to administer and/or remove a medicinal product, as referred to in Article 1(5) and point 5.3. of Annex VII (Rule 11), and devices manufactured utilising tissues or cells of human or animal origin, or their derivatives, which are non-viable or are rendered non-viable with the exception of applications to renew or supplement existing certificates and devices for which specifications referred to in Articles 6 and 7 have been published for the clinical evaluation and the post-market clinical follow-up.
1. Les organismes notifiés spécialisés notifient à la Commission les demandes d'évaluation de la conformité des dispositifs implantables de classe III, les dispositifs de classe IIb destinés à administrer dans l’organisme et/ou à retirer de l’organisme un médicament, tels que visés à l'article 1 er , paragraphe 5, et au point 5.3 de l'annexe VII (règle 11), et les dispositifs fabriqués à partir de tissus ou de cellules d'origine humaine ou animale, ou de leurs dérivés, non viables ou rendus non viables, à l'exception des demandes visant à renouveler ou compléter des certificats existant et des dispositifs dont les spécifications mentionnées aux articles 6 et 7 ont été publiées pour l'évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation.

I raise this in particular, given the fact that this government has said it is not possible to send the necessary expertise to the United States to investigate Alpha Therapeutics in terms of ascertaining the safety of albumen, when it was able to send, and authorized this to haclass=yellow1>ppen, two officials from the Healtclass=yellow1>h Protection Branch to testify as defence expert witnesses on behalf of the company pclass=yellow1>roducing the breast implants, which isclass=yellow1> now facing the largest class action suit in the history of our nation and indeed around the world.
Je soulève cette question en particulier, étant donné que le gouvernement a dit qu'il n'est pas possible d'envoyer aux États- Unis des experts pour faire enquête sur la firme Alpha Therapeutics ce qui permettrait de vérifier l'innocuité de l'albumine, alors que l'on sait que le gouvernement a autorisé deux fonctionnaires de la Direction générale de la protection de la santé à aller témoigner pour la défense de la société qui produit les prothèses mammaires, et que l'on sait que cette société fait l'objet actuellement de la poursuite de classe la plus importante de toute l'histoire de notre pays, voire du monde.

6a. This Regulation class=yellow1>now combines active implantable medical dclass=yellow1>evices covered by Directive 90/385/EEC, and implantable medical devices covered by Directive 93/42/EEC, and places all active implantable medical devices and implantable devices of public health concern in the highest risk class III category attracting the strictest controls, and as the vast majority of class IIb implantable medical devices such as pins, bone-screws, plates, staples etc., have a long history of safe implantation within the human body, and as special notified bodies will be specifically designated for such class IIb implantable devices, class IIb implantable devices need not be subjected to the scrutiny procedure.
6 bis. Le présent règlement, qui combine désormais les dispositifs médicaux implantables actifs couverts par la directive 90/385/CEE et les dispositifs médicaux implantables visés par la directive 93/42/CEE, place tous les dispositifs médicaux implantables actifs et les dispositifs implantables présentant un intérêt sur le plan de la santé publique dans la classe de risque la plus élevée, à savoir la catégorie III, qui donne lieu aux contrôles les plus stricts; étant donné que la grande majorité des dispositifs médicaux implantables actifs relevant de la classe II b, tels que les broches, les vis osseuses, les plaques, les agrafes, etc., sont de longue date implantés dans le corps humain en toute sécurité, et que des organismes notifiés seront spécifiquement désignés pour ces dispositifs implantables de la classe II b, les dispositifs implantables de ladite classe ne doivent pas être soumis à la procédure d'examen.

(42b) As this Regulation class=yellow1>now combines active implantable medical dclass=yellow1>evices covered by Directive 90/385/EEC, and implantable medical devices covered by Directive 93/42/EEC, and places all active implantable medical devices and implantable devices of public health concern in the highest risk class III category attracting the strictest controls, and as the vast majority of class IIb implantable medical devices such as pins, bone-screws, plates, staples etc., have a long history of safe implantation within the human body, and as special notified bodies will be specifically designated for such class IIb implantable devices, class IIb implantable devices need not be subjected to the scrutiny procedure.
(42 ter) Étant donné que le présent règlement, qui combine désormais les dispositifs médicaux implantables actifs couverts par la directive 90/385/CEE et les dispositifs médicaux implantables visés par la directive 93/42/CEE, place tous les dispositifs médicaux implantables actifs et les dispositifs implantables présentant un intérêt sur le plan de la santé publique dans la classe de risque la plus élevée, à savoir la catégorie III, qui donne lieu aux contrôles les plus stricts, et étant donné que la grande majorité des dispositifs médicaux implantables actifs relevant de la classe II b, tels que les broches, les vis osseuses, les plaques, les agrafes, etc., sont de longue date implantés dans le corps humain en toute sécurité, et que des organismes notifiés seront spécifiquement désignés pour ces dispositifs implantables de la classe II b, les dispositifs implantables de ladite classe ne doivent pas être soumis à la procédure d'examen.

15. Calls on the Commission to consider the possibility of establishing an efficient tracking system for mediclass=yellow1>cal devices used as implants, particulclass=yellow1>arly for the most dangerous medical devices such as those in class III;
15. demande à la Commission d'envisager la possibilité de mettre en place un système efficace de traçabilité des dispositifs médicaux utilisés comme implants, notamment dans le cas des dispositifs médicaux les plus dangereux tels que les dispositifs relevant de la classe III;

Class I medical devices include such simple household items as toothbrushes and bandages, while Class IV, the highest risk category, includes such high-tech devices as pacemakers and implantable drug pumps.
Les instruments médicaux de classe I comprennent des articles de maison courants comme les brosses à dents et les pansements, tandis que la classe IV, la catégorie de risque la plus élevée, regroupe des instruments de haute technologie comme les stimulateurs cardiaques et les pompes à médicaments implantables.

Class II devices, such as contact lenses and pregnancy tests, Class III devices, such as glucose monitors and orthopaedic implants, and Class IV devices, such as pacemakers, must currently be licensed by Health Canada before they are allowed to be sold or advertised.
Les instruments de catégorie II, comme les lentilles cornéennes et les tests de grossesses, ceux de la catégorie III, comme les glucosimètres et les implants orthopédiques, et les instruments de catégorie IV, comme les stimulateurs cardiaques, nécessitent actuellement une licence de Santé Canada avant de pouvoir être vendus ou annoncés.

<b class=yellow3>More precisely, breast implants have been reclassified from class IIB to class III. It requires, in addition, clinical data and design attributes, namely on biocompatibility, physical and mechanical properties.
Plus précisément, ces implants ont été reclassés de la classe IIB à la classe III. Des données cliniques et des spécifications de conception, à savoir en matière de biocompatibilité ainsi que sur les propriétés physiques et mécaniques, seront désormais exigées.

Bclass=yellow1>reast implants have beenclass=yellow1> placed in the highest risk class of medical devices.
Les implants mammaires ont été classés dans la catégorie d’instruments médicaux comportant le risque le plus élevé.

Research on silclass=yellow1>icone-filled breast implants has been class=yellow1>done in other countries as related to the class action suits in the United States, for example.
Les recherches effectuées dans les autres pays au sujet des implants mammaires au silicone faisaient suite à des recours collectifs, aux États-Unis par exemple.