Since the Paediatric Regulation entered into force, paediatric-related advice and protocol assistance from the Scientific Advice Working Party, which is provided free of charge, increased significantly (see Table 5) despite the fact that issues of pharmaceutical, non-clinical and clinical development are also part of the discussions of a paediatric investigation plan.
Depuis l’entrée en vigueur du règlement pédiatrique, les demandes de conseils et d’aide concernant les protocoles d’ordre pédiatrique – qui sont fournis gratuitement – adressées au groupe scientifique consultatif ont sensiblement augmenté (voir tableau 5), alors même que les aspects de la conception de médicaments, clinique et non clinique, font également partie des discussions autour d’un plan d’investigation pédiatrique.