They have taken historical evidence—again, billions of doses over time without problems—and felt that if there was historical evidence of reasonable safety, along with the expectation that used in the proper manner with the proper dosages there was reasonable expectation of some efficacy, that was enough to warrant usage.
Elle réunit les données historiques portant sur des milliards de doses administrées sans provoquer de problèmes, et elle estime que lorsque les données historiques apportent une preuve raisonnable de l'innocuité, qu'on peut s'attendre à ce que le produit soit utilisé correctement au bon dosage et qu'il garantit une bonne efficacité, cela suffit à justifier son utilisation.