If they're going to do observational studies, epidemiologic studies, first, the FDA determines which studies are going to be done, and, second, they don't generally go to the manufacturer to do those observational studies.
S'ils prévoient effectuer des études d'observation, des études épidémiologiques, d'abord, ils déterminent quelles études seront réalisées, et, ensuite, ils ne vont pas, de façon générale, rencontrer le fabricant pour effectuer ces études d'observation.