– (PT) This proposal for a regulation is extremely important, because it is intended to ensure a high level of protection of human and animal health by means of more rigorous procedures for vigilance of the market and for pharmacovigilance, in order to increase the number of medicinal products available, to complete the internal market in pharmaceutical products and, lastly, to amend the aims and working methods of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products in the prospect of the enlargement of the EU.
- (PT) Cette proposition de règlement est très importante, dans la mesure où elle vise à garantir un niveau élevé de protection de la santé humaine et animale grâce à des procédures plus rigoureuses de surveillance du marché et de pharmacovigilance, afin d’augmenter le nombre de médicaments disponibles, de réaliser le marché intérieur des produits pharmaceutiques et, enfin, de modifier les objectifs et les méthodes de travail de l’agence européenne d’évaluation des médicaments, dans la perspective de l’élargissement de l’UE.