Vertaling van "generic medicinal product " (Engels → Frans) :

TERMINOLOGIE

generic | generic drug | generic medicament | generic medicinal product | generic medicine | generic pharmaceutical | generic pharmaceutical product | non-proprietary medicinal product
générique | médicament générique | produit pharmaceutique générique

generic drug [ generic medicine ]
médicament générique

generic veterinary medicinal product
médicament générique à usage vétérinaire | médicament vétérinaire générique

ensure storage, preservation and distribution of medicinal products | handle the logistics of medicinal products | administer the logistics of medicinal products | manage the logistics of medicinal products
gérer la logistique des produits médicaux

veterinary medicinal product [ medicinal product for veterinary use | veterinary pharmaceutical product | veterinary product | VMP ]
produit vétérinaire [ produit à usage vétérinaire ]

medicinal product not subject to medical prescription | non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter drug | over-the-counter medicine
médicament en vente libre | médicament grand public

generic product | generic | unbranded product | brand-free product | no-name product | no frills product | no name brand
produit générique | produit sans marque | produit blanc

over-the-counter drug [ non-prescription drug | non-prescription medicinal product | OTC drug | OTC medicine | over-the-counter medicine ]
médicament en vente libre [ médicament non soumis à prescription | médicament sans ordonnance | MSO ]

fabricate medicines | formulate medicines | manufacture medicines | manufacture pharmaceutical products
fabriquer des médicaments

prepare medicinal products from prescription | prepare pharmaceutical form of medication from prescription | prepare medication according to prescriptions | prepare medication from prescription
préparer des médicaments selon une prescription

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Generic medicinal products, medicinal products authorised under the provisions relating to well-established medicinal use, authorised homeopathic medicinal products and authorised herbal medicinal products should be subject to a reduced annual fee, as those medicinal products generally have a well-established safety profile.
Il convient que les médicaments génériques, les médicaments autorisés au titre d’un usage médical bien établi, les médicaments homéopathiques autorisés et les médicaments à base de plantes autorisés soient soumis à une redevance annuelle réduite, car ces médicaments ont généralement un profil de sécurité bien établi.

The active ingredient in a generic medicine and a brand name medicine must meet the same scientific norms and standards set by Health Canada, and the generic manufacturer must prove that the product is as safe and as effective as the brand version.
L'ingrédient actif d'un médicament générique et d'un médicament de marque doit répondre aux mêmes normes scientifiques fixées par Santé Canada, et le fabricant de médicaments génériques doit prouver que le produit est aussi sûr et efficace que la version de marque.

When generic companies are preparing to launch a new generic medicine, they too work with Health Canada to develop a product monograph for their product.
Lorsque les fabricants de médicaments génériques se préparent à lancer un nouveau médicament générique, ils collaborent également avec Santé Canada pour élaborer une monographie de produit.

Periodic safety update reporting should therefore be linked to the risk management system for newly authorised medicinal products and routine reporting should not be required for generic medicinal products, for medicinal products containing an active substance for which well-established medicinal use has been demonstrated, for homeopathic medicinal products or for traditional-use registered herbal medicinal products.
Il convient dès lors que ce type de rapport soit lié au système de gestion des risques dans le cas des nouveaux médicaments autorisés et qu’un rapport périodique ne soit pas requis pour les médicaments génériques, les médicaments contenant une substance active dont l’usage médical bien établi est démontré, les médicaments homéopathiques ou les médicaments traditionnels à base de plantes enregistrés.

significantly accelerate approval procedures for generic medicines - for example, the Commission believes that generic products should automatically/immediately receive pricing and reimbursement status where the originator drug already benefits from such status, which would allow for a faster product launch in certain cases
accélérer de façon significative les procédures d'autorisation pour les médicaments génériques. La Commission considère notamment que les produits génériques devraient bénéficier automatiquement et immédiatement d'un statut de prix et de remboursement lorsque le médicament princeps est déjà doté d'un tel statut, ce qui permettrait dans certains cas un lancement plus rapide du produit;

4. Where a biological veterinary medicinal product which is similar to a reference biological veterinary medicinal product does not meet the conditions in the definition of generic medicinal products, owing to, in particular, differences relating to raw materials or in manufacturing processes of the biological veterinary medicinal product and the reference biological veterinary medicinal product, the results of appropriate pre-clinical tests or clinical trials relating to these conditions must be provided.
4. Lorsqu'un médicament biologique vétérinaire qui est similaire à un médicament biologique vétérinaire de référence ne remplit pas les conditions figurant dans la définition du médicament générique, en raison notamment de différences liées à la matière première ou de différences entre les procédés de fabrication du médicament vétérinaire biologique et du médicament vétérinaire biologique de référence, les résultats des essais précliniques ou cliniques appropriés relatifs à ces conditions doivent être fournis.

4. Where a biological medicinal product which is similar to a reference biological product does not meet the conditions in the definition of generic medicinal products, owing to, in particular, differences relating to raw materials or differences in manufacturing processes of the biological medicinal product and the reference biological medicinal product, the results of appropriate pre-clinical tests or clinical trials relating to these conditions must be provided.
4. Lorsqu'un médicament biologique qui est similaire à un médicament biologique de référence ne remplit pas les conditions figurant dans la définition des médicaments génériques, en raison notamment de différences liées à la matière première ou de différences entre les procédés de fabrication du médicament biologique et du médicament biologique de référence, les résultats des essais précliniques ou cliniques appropriés relatifs à ces conditions doivent être fournis.

1. Takes note of the conclusions of the debates at the European Conference on Medicinal Products and Public Health held at Lisbon on 11 and 12 April 2000 on the future of the European System for Evaluation and Supervision of Medicinal Products, the relevance of the added therapeutic value of medicinal products, aspects determining innovation and research, the rational use of medicinal products, the importance and evolution trends for the information systems for medicinal products, the increasing use of generic medicines and the key issues on veterinary medicinal products.
1. PREND ACTE des conclusions des débats de la Conférence européenne sur les médicaments et la santé publique qui a eu lieu à Lisbonne les 11 et 12 avril 2000, au sujet de l'avenir du système européen d'évaluation et de contrôle des médicaments, de l'importance de la valeur ajoutée thérapeutique des médicaments, des aspects déterminant l'innovation et la recherche, de l'utilisation rationnelle des médicaments, de l'importance des systèmes d'information concernant les médicaments et des tendances de leur évolution, de l'utilisation croissante des médicaments génériques et des questions clefs concernant les médicaments vétérinaires;

3. Investigation of the impact on public health of price differentials for generic medicinal products as compared with patented products and of the market shares for generic medicinal products.
3. Une analyse des incidences sur la santé publique des différentiels de prix entre les médicaments génériques et les produits protégés par des brevets et des parts de marchés des médicaments génériques.