Traduction de «post-market notification—in » (Anglais → Français) :

TERMINOLOGIE

post market monitoring | post-market surveillance
surveillance après la mise sur le marché | surveillance post-commercialisation

post-authorisation safety study | post-authorisation study | post-marketing safety study | PASS [Abbr.]
étude de sécurité post-autorisation

pre-market notification | PMN [Abbr.]
notification avant commercialisation

post-market surveillance [ post-marketing surveillance ]
surveillance post-commercialisation [ surveillance post-approbation ]

post-market regime
régime d'après-commercialisation

post-marketing surveillance
surveillance post-commercialisation

notification post
poste de notification

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Therefore, with the monograph that is a recognized reference among the traditional Chinese medical paradigm, if the formula and the products are recorded in that monograph, it should be subject to post-marketing notification, where if a combination or a very highly concentrated form of ma huang is not included in the monograph and there is no traditional reference, it should be subject to pre-market evaluation.
Par conséquent, s'il existe une monographie qui fait référence en médecine traditionnelle chinoise et si la formule et les produits figurent dans cette monographie, le produit devra faire l'objet d'une notification après la mise en marché, alors que s'il s'agit d'une forme très concentrée de ma huang qui ne figure pas dans la monographie et qui ne fait l'objet d'aucune référence traditionnelle, il devrait être soumis à un examen avant la mise en marché.

One thing is certain: the panel agrees that there must be post-market notification—in other words a manufacturer informs the regulatory body in writing, within 30 days, that a health product has been put on the market.
Une chose est certaine: le comité s'entend pour dire qu'il doit y avoir une postnotification de mise en marché—qu'on appelle la post-market notification—, ce qui veut dire qu'un manufacturier informe par écrit l'organisme réglementaire de la mise en marché d'un produit de santé dans un délai de 30 jours.

As well, if we take structure/function claims for safe products, a way of doing it was to ask for post-market notification for structure/function claims.
Par ailleurs, pour les allégations quant aux fonctions et à la structure des produits sûrs, on pourrait demander la notification après la mise en marché.

It would allow probably a large percentage of the natural health products out on a post-market notification basis, where recognized monographs or standards could be attested to.
Une bonne partie des produits de santé naturels devraient pouvoir être commercialisés sous réserve d'une notification après la mise en marché lorsque des normes ou des monographies reconnues existent.

If in the course of the post-market surveillance a need for corrective action is identified, the manufacturer shall implement the appropriate measures, including immediate notification to Eudamed as established by Article 27 .
Si la surveillance après commercialisation fait apparaître la nécessité d'une mesure corrective, le fabricant prend les mesures qui s'imposent, y compris la notification immédiate à Eudamed prévue à l'article 27 .

When you're talking about amendments to the regulations, there are some that we would like to see: the opportunity for post-market notification of some of the lower-risk products within that overall low-risk category, so going to market without a review, a post-market notification; removing some of the requirements for specifications right now, because whereas they're in product licensing right now, they belong with good manufacturing practices; and the ability for inspections versus attestations for site licences.
Voici quelques-une des modifications que nous aimerions voir apportées au règlement: la possibilité de publier un avis après la mise en marché de certains des produits à faibles risques dans la catégorie pertinente, ce qui permettrait de commercialiser le produit sans examen et de publier un avis par la suite; l'élimination immédiate de certaines exigences en matière de spécifications, car même si elles font partie du processus d'homologation, elles relèvent plutôt des bonnes pratiques de fabrication; et l'autorisation de faire des inspections au lieu de demander des attestations pour les licences d'exploitation.

1. Notification in accordance with Article 9(1) shall be made to the Authority by normal post or, preferably, using modern communication techniques (including e-mail), by the manufacturer when the product is first placed on the market or, in the case of a product manufactured in a third country, by the importer .
1. La notification visée à l'article 9, paragraphe 1 , est introduite auprès de l'Autorité par le fabricant lors de la première mise sur le marché ou par l'importateur si la denrée est fabriquée dans un pays tiers, et ce par courrier ordinaire ou, de préférence, par les techniques de communication modernes (dont le courriel) .

The post office network will require a public service obligation in order to remain viable, and this proposal to exempt small-scale public funding such as this from the obligation of prior notification to the Commission makes absolute sense in that it allows sufficient flexibility at national and regional level without distorting the internal market.
Le réseau des bureaux de poste va nécessiter une obligation de service public pour pouvoir rester viable. Ainsi, cette proposition d’exempter les financements publics réduits tels que celui-ci de l’obligation de notification préalable à la Commission est tout à fait justifiée, dans la mesure où elle permet une flexibilité suffisante au niveau national et régional sans affecter le marché intérieur.