3. Where a national authority responsible for notified bodies is responsible for designation of notified bodies in the field of products other than in vitro diagnostic medical devices, the competent authority for in vitro diagnostic medical devices shall provide, prior to the notification, a positive opinion on the notification and its scope.
3. Lorsqu'une autorité nationale responsable des organismes notifiés est chargée de la désignation d'organismes notifiés dans le domaine de produits autres que des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, l'autorité compétente pour les dispositifs médicaux de ce type émet, préalablement à la notification, un avis favorable sur la notification et le domaine couvert par celle-ci.