It should be estimated using data from a single-laboratory validation exercise giving Si as described in the Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis (6) or a collaborative trial giving Sr and SR as described in the Protocol for the design, conduct and interpretation of method-performance studies (7).
Il doit être estimé sur la base des données provenant d'un exercice de validation par un laboratoire unique donnant Si, conformément aux directives harmonisées concernant la validation des méthodes d’analyse par un laboratoire unique (6) ou d'un essai collaboratif donnant Sr et SR, conformément au protocole pour la conception, la conduite et l'interprétation des études de performance des méthodes (7).