Traduction de «specific medicine to cure them exists » (Anglais → Français) :

that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for paediatric patients.
le médicament concerné ne présente pas de bénéfices thérapeutiques importants par rapport aux traitements existants pour les patients pédiatriques.

The existing colleges under EMIR and the newly set-up resolution colleges should jointly undertake the specific tasks allocated to them under this Regulation.
Les collèges existants créés conformément au règlement EMIR et les nouveaux collèges d'autorités de résolution devraient exercer conjointement les tâches spécifiques que leur assigne le règlement.

The Patented Medicine Review Prices Board sees these new drugs as providing moderate, little, or no therapeutic advantage over existing medicines, many of them marginally different drugs at increased prices.
Le Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés estime que les nouveaux médicaments procurent un avantage thérapeutique modéré, minime ou nul par rapport aux médicaments existants, bon nombre d'entre eux n'offrant qu'une amélioration marginale à des prix accrus.

Part of the reason for that, as I was saying before, is that many of the people living with HIV in the developing world who are receiving medicines are getting them from the first-generation generics being made in developing countries, such as India, where no patents on pharmaceutical products existed until 2005.
Comme je le disais tout à l'heure, cela s'explique en partie du fait que bien des gens porteurs du VIH dans des pays en développement, et qui bénéficient du médicament, reçoivent des médicaments génériques de la première génération distribués dans les pays en développement, comme l'Inde, où il n'existait pas de brevets sur les produits pharmaceutiques jusqu'en 2005.

Despite the fact that children make up over 20 % of the population, many of the medicines prescribed to them were not specifically studied and authorised for use in children.
Bien que les enfants représentent plus de 20 % de la population, de nombreux médicaments qui leur sont prescrits n’ont pas été spécifiquement étudiés et autorisés à leur intention.

In order to supplement or amend certain non-essential elements of this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) should be delegated to the Commission in respect of: the amendment of Annexes I, II, IV and V to this Regulation in order to adapt them to technical progress or to take account of international regulatory developments in which the Union or the Member States are involved, in the field of clinical trials; the amendment of Annex III in order to improve the information on the safety of medicinal products, to adapt technical requirements to technical progress or to take account of international regulatory developments in the field of safety requirements in clinical trials endorsed by bodies in which the Union or the Member States participate; the specification of the principles and guidelines of good manufacturing practice and the detailed arrangements for inspection for ensuring the quality of investigational medicinal products; the amendment of Annex VI in order to ensure subject safety and the reliability and robustness of data generated in a clinical trial or to take account of technical progress.
Afin de compléter ou de modifier certains éléments non essentiels du présent règlement, il convient de déléguer à la Commission le pouvoir d'adopter des actes délégués conformément à l'article 290 du traité sur le fonctionnement de l'Union européenne (TFUE) pour ce qui concerne: la modification des annexes I, II, IV et V du présent règlement afin de les adapter au progrès technique ou de tenir compte de développements réglementaires internationaux dans le domaine des essais cliniques auxquels l'Union ou les États membres sont associés; la modification de l'annexe III afin d'améliorer les informations sur la sécurité des médicaments, d'adapter les exigences techniques au progrès technique ou de tenir compte des développements réglementaires internationaux dans le domaine des exigences de sécurité applicables aux essais cliniques approuvées par les organismes auxquels l'Union ou les États membres sont associés; la spécification des principes et des lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication et les modalités d'inspection pour garantir la qualité des médicaments expérimentaux; la modification de l'annexe VI afin de garantir la sécurité des participants ainsi que la fiabilité et la robustesse des données générées lors d'un essai clinique ou de tenir compte du progrès technique.

(c)that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for paediatric patients.
c)le médicament concerné ne présente pas de bénéfices thérapeutiques importants par rapport aux traitements existants pour les patients pédiatriques.

Pharmaceutical companies are often reluctant to invest in child-specific medicines, as the market for them is relatively small.
Les entreprises pharmaceutiques sont souvent réticentes à investir dans des médicaments destinés spécifiquement aux enfants étant donné que le marché est relativement restreint.

The consultation paper lists the objectives that any new rules aiming to remedy the shortage of child-specific medicines should meet, and suggests ways to attain them.
Le document énumère les objectifs auxquels doit tendre toute nouvelle réglementation visant à pallier le manque de médicaments spécifiquement destinés aux enfants, et propose différentes méthodes pour les atteindre.

The Paediatric Committee is able to waive paediatric trial requirements where the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over an existing treatment for paediatric patients, including once the product is authorised (Article 11).
Le comité pédiatrique peut dispenser les sociétés des exigences d’essais pédiatriques lorsque le médicament concerné n’apporte pas de bénéfices thérapeutiques importants par rapport aux traitements existants pour les patients pédiatriques, y compris après que le médicament a été autorisé (article 11).