(a) general system-oriented inspections: should be on
-site and cover all processes and activities, includ
ing: organisational structure, policies, responsibilities, quality management, personnel, documentation, data quality, systems for ensuring data protection and confidentiality, facilities, equipment, contracts, compla
ints and recalls or audits, information communication (within and across borders) and traceability of tissues and
...[+++] cells.a) Inspections générales orientées vers les systèmes: elles devraient être effectuées sur place et cou
vrir l’ensemble des processus et activ
ités, notamment: la structure organisationnelle, les politiques, les responsabilités, la gestion de la qualité, le personnel, la documentation, la qualité des données, les systèmes assurant la protection des données et la confidentialité, les installations, l’équipement, les contrats, les plaintes et
les retraits ou les audits, la communication d ...[+++]e l’information (à l’intérieur des frontières et au-delà) et la traçabilité des tissus et cellules.