I
f the information submitted under sect
ion C.03.307 is insufficient to enable the Minist
er to determine whether the sale or importation of the study drug should be authorized, the Minister may, by notice in writing, req
uest the sponsor to provide any additional information that is necessary to make the determination and that is
...[+++]relevant to the study drug, the study or the protocol, by the date specified in the notice.Si les renseignements et do
cuments fournis aux termes de l’article C.03.30
7 ne sont pas suffisants pour lui permettre de décid
er si la vente ou l’importation de la drogue destinée à l’étude doit être autorisée, le ministre peut, dans un avis écrit, demander au promoteur qu’il lui fournisse, au plus tard à la date qui y est précisée, les renseignements ou documents complémentaires concernant la drogue destinée à l’étude, l’étude ell
...[+++]e-même ou le protocole dont il a besoin pour rendre sa décision.