Vertaling van "Bio-equivalence " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

bioequivalence | bio-equivalence
bio-equivalentie | biologische equivalentie

science of bio-science in aquaculture | techniques of bio-technology in aquaculture | biotechnology in aquaculture | field of bio-science in aquaculture
biotechnologie in aquacultuur

avoiding bio-security incidents | techniques of bio-security | avoiding bio-security breaches | biosecurity
bioveiligheid

bio and chemical wastes disposing | handle bio and chemical wastes | bio and chemical waste disposing | handle waste
afval beheren | afval verwerken

equivalent continuous noise level | equivalent continuous sound level | equivalent continuous sound pressure level | Equivalent Sound Level | time average sound pressure level | Leq [Abbr.]
equivalent continu geluidsniveau | gemiddeld geluidsdrukniveau | Leq [Abbr.]

equivalent noise 2 port | equivalent noise 4 pole | equivalent noise four-pole | equivalent noise two-port
equivalent ruisende tweepoort

bio-industry [ bio-based industry | biotechnology-based industry | biotechnology industry ]
bio-industrie [ biogebaseerde industrie | industrie op biobasis ]

CyA HPLC equivalent level
bepalen van ciclosporine met equivalent van 'high performance liquid chromatography'

sustainable development [ bioeconomy | bio-economy | eco-development ]
duurzame ontwikkeling [ bio-economie | eco-ontwikkeling ]

bio-ethics [ medical ethics ]
bio-ethiek [ bioëthiek | medische ethiek ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Estimates conclude that a shift to biological raw materials and biological processing methods could save up to 2.5 billion tons of CO2 equivalent per year by 2030, increasing markets for bio-based raw materials and new consumer products several-fold.
Volgens schattingen kan het overstappen naar biologische grondstoffen en biologische verwerkingsmethoden in 2030 voor een besparing van 2,5 miljard ton CO2 -equivalent per jaar zorgen en kan de markt voor op biomaterialen gebaseerde grondstoffen en nieuwe consumentenproducten met een veelvoud worden vergroot.

The possible economic burdens for Union enterprises can be reduced by harnessing the potential of biotechnology processes and bio-based products to reduce CO2 emissions, estimated to range from between 1 to 2,5 billion tonnes CO2 equivalent per year by 2030.
De eventuele economische lasten voor ondernemingen in de Unie kunnen verminderd worden door het potentieel van biotechnologische processen en biogerelateerde producten te benutten om CO2–emissies terug te dringen, waarbij de ramingen van de mogelijke reductie variëren van 1 tot 2,5 miljard CO2-equivalenten per jaar in 2030.

In accordance with Article 13(4), where a biological veterinary medicinal product which is similar to a reference biological veterinary medicinal product does not meet the conditions in the definition of generic medicinal product, information to be supplied shall not be limited to Parts 1 and 2 (pharmaceutical, chemical and biological data), supplemented with bio-equivalence and bioavailability data.
Indien een biologisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik dat gelijkwaardig is aan een referentie-biologisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, niet voldoet aan de voorwaarden in de definitie van generieke geneesmiddelen, blijft de te verstrekken informatie overeenkomstig artikel 13, lid 4, niet beperkt tot deel 1 en 2 (chemische, farmaceutische en biologische gegevens), aangevuld met gegevens over de biologische equivalentie en de biologische beschikbaarheid.

Applications based on Article 13 (generic veterinary medicinal products) shall contain the data referred to in Parts 1 and 2 of Title I of this Annex together with an environmental risk assessment and data demonstrating that the product has the same qualitative and quantitative composition in active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product and data showing bio-equivalence with the reference medicinal product.
Aanvragen op basis van artikel 13 (generieke geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik) bevatten de in deel 1 en 2 van titel I van deze bijlage bedoelde gegevens, alsmede een milieurisicobeoordeling en gegevens waaruit blijkt dat het product dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen en dezelfde farmaceutische vorm heeft als het referentiegeneesmiddel en gegevens waaruit de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel blijkt.

The main environmental threat from bio-waste is the production of methane, a powerful greenhouse gas 25 times more potent than carbon dioxide. If biological treatment of waste was maximized, the most visible and significant benefit would be avoided greenhouse gas emissions – estimated at around 10 million tonnes of CO2 equivalent in 2020.
De grootste bedreiging vormt bioafval voor het milieu door de aanmaak van methaan, een krachtig broeikasgas, 25 keer zo krachtig als kooldioxide. Bij maximale toepassing van biologische verwerking van afval is het zichtbaarste en belangrijkste voordeel de vermeden broeikasgasuitstoot – in 2020 naar schatting ongeveer 10 miljoen ton CO2-equivalent.

The proposed legislative framework[36] focuses on mandatory reductions of emissions of CO2 to reach the objective of 130 g/km for the average new car fleet, by means of improvements in vehicle motor technology, and a further reduction of 10 g/km of CO2 or equivalent if technically necessary, by other technological improvements (low resistance tyres and tyre pressure monitoring, air conditioning, gear shift indicators, light commercial vans), and by an increased use of bio-fuels.
Het voorgestelde rechtskader[36] is toegespitst op een verplichte verlaging van de CO2-uitstoot om de doelstelling van 130 g/km te kunnen bereiken voor het gemiddelde nieuwe autopark, door middel van verbeteringen van de motortechnologie van auto’s en een verdere verlaging van 10 g/km CO2 of het equivalent daarvan indien dit technisch noodzakelijk, is door andere technologische verbeteringen (banden met lage weerstand en controle op de bandendruk, airconditioning, versnellingsindicatoren, lichte bedrijfsvoertuigen), en door meer gebruik te maken van biobrandstoffen.

3. In cases where the veterinary medicinal product does not fall under the definition of a generic medicinal product set out in paragraph 2(b) or where bio-equivalence cannot be demonstrated through bioavailability studies or in the case of changes to the active substance(s), therapeutic indications, strength, pharmaceutical form or route of administration vis-à-vis the reference medicinal product, the results of the appropriate safety and residue tests and pre-clinical tests or clinical trials shall be provided.
3. Indien het geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik niet valt onder de in lid 2, onder b) vervatte definitie van generiek geneesmiddel, of wanneer de biologische equivalentie niet aangetoond kan worden door biologische-beschikbaarheidsstudies, of ingeval de werkzame stof(fen), de therapeutische indicaties, de concentratie, de farmaceutische vorm, de toedieningswijze wordt of worden gewijzigd ten opzichte van die van het referentiegeneesmiddel, moeten de resultaten van de desbetreffende onschadelijkheids- en residuproeven en preklinische en klinische proeven worden verstrekt.

generic medicinal product shall mean a medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition in active substance(s) (chemically identical in terms of isomer, complex, crystal polymorphic form, simple ester or salt form of the active moiety) and the same pharmaceutical form, and is bio-equivalent to the reference medicinal product, unless it differs significantly from the original product as regards safety and efficacy ;
generiek geneesmiddel: een geneesmiddel met dezelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling aan werkzame stoffen (chemisch identiek wat betreft isomeer, complexe- en polymorfe kristalstructuur, dan wel eenvoudige esters of zouten van het werkzame gedeelte) en dezelfde farmaceutische vorm en biologisch equivalent met het referentiegeneesmiddel, tenzij het qua veiligheid en werkzaamheid aanmerkelijk verschilt van het oorspronkelijk geneesmiddel;