For devices for self-testing or near-patient-testing, the information supplied in accordance with Section 17 of Annex I shall be easily understandable and provided in the official Union language(s) of the Member State where the device reaches its intended user.
Voor hulpmiddelen voor zelftesten of decentrale tests dient de overeenkomstig punt 17 van bijlage I verstrekte informatie gemakkelijk begrijpbaar te zijn en dient te worden verstrekt in de officiële EU-taal (-talen ) van de lidstaat waarin het hulpmiddel zijn beoogde gebruiker bereikt.