Traduction de «generic products » (Anglais → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

generic | generic drug | generic medicament | generic medicinal product | generic medicine | generic pharmaceutical | generic pharmaceutical product | non-proprietary medicinal product
genericum | generiek preparaat | generisch geneesmiddel

generic product
generiek product

assessment of generic medicinal products
beoordeling van generieke geneesmiddelen

generic drug [ generic medicine ]
generiek geneesmiddel

Generic Jungian-based therapy
algemene jungiaanse therapie

production policy [ industrial management | production management | reorganisation of production | Industrial management(ECLAS) | Industrial management(STW) | Production management(STW) | industrial management(UNBIS) ]
productiebeleid [ herstructurering van de productie | industriebeheer | productiebeheer | productierichting | produktiebeleid ]

production [ level of production | volume of output ]
productie [ productieniveau | productieomvang | productievolume | produktie ]

review video and motion picture production products | screen video and motion picture production products | watch video and motion picture production products | watching video and motion picture production products
kijken naar video- en filmproducten | video- en filmproducten bekijken

Auranofin only product in oral dose form
product dat enkel auranofine in orale vorm bevat

Baricitinib product
product dat baricitinib bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

2. In case of generic veterinary medicinal products, the parts of the summary of the product characteristics of the reference veterinary medicinal product that refer to indications or pharmaceutical forms which are protected by patent law in a Member State at the time of placing the generic veterinary medicinal product on the market may be omitted.
2. Bij generieke geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik mogen de delen van de samenvatting van de productkenmerken van het referentiegeneesmiddel die verwijzen naar indicaties of farmaceutische vormen die in een lidstaat onder het octrooirecht vallen op het tijdstip waarop voor het generiek geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik een vergunning wordt verleend, worden weggelaten.

(l) in case of generic veterinary medicinal products, the statement ‘generic veterinary medicinal product’.
l) bij generieke geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, de vermelding "generiek geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik".

However, that requirement should not apply to generics or similar biological medicinal products and medicinal products authorised through the well-established medicinal use procedure, nor to homeopathic medicinal products and traditional herbal medicinal products authorised through the simplified registration procedures of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
Dit voorschrift moet echter niet gelden voor generieke geneesmiddelen, gelijkwaardige biologische geneesmiddelen en geneesmiddelen die volgens de procedure inzake langdurig gebruik in de medische praktijk zijn toegelaten, noch voor homeopathische geneesmiddelen en traditionele kruidengeneesmiddelen die volgens de vereenvoudigde registratieprocedures van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik zijn toegelaten.

factual information on quality systems open to products from other countries, on generic products and on the nutritional benefits of generic products and suggested uses for them.
feitelijke informatie over voor producten uit andere landen toegankelijke kwaliteitssystemen, over generieke producten, alsmede over de voedingswaarde van die producten en tips voor het gebruik

Depending on the form of governance chosen, an emblematic product from a given territory may be exploited in a number of ways, ranging from marketing as a generic product to processing which changes its nature completely, thereby ensuring that the territory in question is in a position to offer a complex range of products. This is particularly significant, because it highlights the scope for adding value by transforming generic or standardised products into specific products through the use of qualitative approaches which exploit local factors: collective goods and social and environmental amenities.
Het is deze kwaliteitssprong die ons interesseert, omdat hiermee standaard- of massaproducten worden getransformeerd tot speciale producten, vervaardigd met behulp van kwaliteitsprocessen en -procedures die de specifieke kenmerken van streek in een gunstig daglicht stellen, of het nu gaat om collectieve en sociale voorzieningen of het milieu.

Admittedly, it is a good thing that, from the eighth year, the generic pharmaceuticals industry will be able to start some preparatory work in order that it may place generic medicinal products on the market from the tenth year. In my opinion, however, there are too many possibilities for an extra year’s protection to be added, for example when a new indication can be proved. In my view, this was entirely unnecessary.
Het is al goed dat vanaf acht jaar de generische industrie zal kunnen starten met een aantal voorbereidende werkzaamheden om vanaf het tiende jaar in staat te zijn generieke geneesmiddelen op de markt te brengen. Maar ik ben van mening dat er te veel mogelijkheden bestaan om daar nog een jaar extra bescherming aan toe te voegen, onder meer wanneer een nieuwe indicatie kan worden bewezen. Dit was volgens mij, Voorzitter, helemaal niet nodig.

These two products are not incompatible, but complementary. Generics do not develop without innovation and innovation is stimulated by the availability of generic medicines.
Generieke geneesmiddelen kunnen niet ontwikkeld worden zonder innovatie, en innovatie wordt voortdurend aangemoedigd doordat generieke geneesmiddelen beschikbaar komen.

10. Recalls that forthcoming Community legislation permits the manufacture of generic medicines if the medicinal product is intended for export to a third country which has issued a compulsory licence for that product, or where a patent is not in force, and if there is a request to that effect from the competent public health authorities of that third country, and notes that the manufacture and export of generic medicines by any WTO member in these circumstances is consistent with the TRIPS Agreement and the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health;
10. wijst erop dat volgens ophanden zijnde communautaire wetgeving de productie van generieke geneesmiddelen toegelaten is indien deze bedoeld zijn voor de uitvoer naar een derde land dat er een dwanglicentie voor heeft verleend, of waar het octrooi niet geldig is en daartoe een verzoek is gedaan door de bevoegde gezondheidsautoriteiten in het bewuste derde land; merkt op dat productie en uitvoer van generieke geneesmiddelen door WTO-leden in dergelijke omstandigheden strookt met de TRIPs-overeenkomst en de verklaring over de TRIPs-overeenkomst en volksgezondheid;

To prevent such a situation from causing problems of access to generic medicinal products, it is important that it be possible to use a reference medicinal product present in another Member State as a reference when a new application for a generic and/or for the updating of existing generics is made.
Om problemen met de toegang tot generieke geneesmiddelen te voorkomen, is het belangrijk dat een referentiegeneesmiddel dat in een andere lidstaat is toegelaten, als referentie kan worden gebruikt bij een aanvraag voor een nieuw generiek geneesmiddel of voor het actualiseren van de vergunning voor bestaande generieke geneesmiddelen.

4. Where a biological veterinary medicinal product which is similar to a reference biological veterinary medicinal product does not meet the conditions in the definition of generic medicinal products, owing to, in particular, differences relating to raw materials or in manufacturing processes of the biological veterinary medicinal product and the reference biological veterinary medicinal product, the results of appropriate pre-clinical tests or clinical trials relating to these conditions must be provided.
4. Indien een biologisch geneesmiddel dat vergelijkbaar is met een referentie-biologisch product, niet voldoet aan de voorwaarden in de definitie van generieke geneesmiddelen, onder meer omdat er andere grondstoffen zijn gebruikt of omdat het biologische geneesmiddel en het referentie-biologisch geneesmiddel niet op dezelfde manier worden vervaardigd, moeten de resultaten van passende preklinische of klinische proeven met betrekking tot deze voorwaarden worden overgelegd.