Vertaling van "veterinary biological medicinal products " (Engels → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

biological veterinary medicinal product | veterinary biological medicinal products
biologisch geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik

biogeneric | biosimilar | biosimilar medicinal product | biosimilar medicine | similar biological | similar biological medicinal product
biosimilar | gelijkwaardig biologisch geneesmiddel | generiek biologisch geneesmiddel

biologic | biological medicinal product | biopharmaceutical
biologisch geneesmiddel

veterinary medicinal product [ medicinal product for veterinary use | veterinary pharmaceutical product | veterinary product | VMP ]
veterinair product [ veterinair produkt ]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Biological medicinal products, such as vaccines or plasma derived products, authorised after 1 January 2011
biologische geneesmiddelen, zoals vaccins of uit plasma bereide producten waarvoor na 1 januari 2011 een vergunning is verleend;

In contrast, the brand name of a medicinal product should only be used to ensure clear identification of biological medicinal products as defined in point 3.2.1.1 (b) of Annex I to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community Code relating to medicinal products for human use (2), because of the special characteristics of those products, or of other medicinal products in cases where the prescribing professional considers it medically necessary.
De merknaam van een geneesmiddel mag daarentegen alleen worden gebruikt om te zorgen voor een duidelijke identificatie van biologische geneesmiddelen als omschreven in punt 3.2.1.1, onder b), van bijlage I bij Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (2), vanwege de bijzondere kenmerken van die geneesmiddelen, of van andere geneesmiddelen wanneer de voorschrijvende gezondheidswerker dit medisch noodzakelijk acht.

If the reference veterinary medicinal product is a biological medicinal product, the documentation requirements in Section 2 for similar biological veterinary medicinal products shall be fulfilled.
Als het referentiegeneesmiddel een biologisch geneesmiddel is, wordt aan de documentatievereisten van deel 2 voor gelijkwaardige biologische geneesmiddelen voldaan.

Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar (Institute for the Control of Veterinary Biological Products and Medicines)
Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar (Instelling voor de controle van biologische producten en geneesmiddelen voor dieren)

1. Takes note of the conclusions of the debates at the European Conference on Medicinal Products and Public Health held at Lisbon on 11 and 12 April 2000 on the future of the European System for Evaluation and Supervision of Medicinal Products, the relevance of the added therapeutic value of medicinal products, aspects determining innovation and research, the rational use of medicinal products, the importance and evolution trends for the information systems for medicinal products, the increasing use of generic medicines and the key issues on veterinary medicinal products.
1. NEEMT NOTA van de conclusies van de besprekingen van de Europese Conferentie over geneesmiddelen en volksgezondheid op 11 en 12 april 2000 in Lissabon, over de toekomst van het Europees systeem voor de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen, de relevantie van de therapeutische meerwaarde van geneesmiddelen, de factoren die bepalend zijn voor innovatie en onderzoek, het rationeel gebruik van geneesmiddelen, het belang en de ontwikkelingstrends van de informatiesystemen op geneesmiddelengebied, het toenemend gebruik van generieke geneesmiddelen en de kernvraagstukken in verband met geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik;

The review included in particular reports issued by the UK's Veterinary Products Committee subgroup (October 1999) and by the Committee on Veterinary Medicinal Products of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (December 1999).
Het onderzoek betrof met name verslagen van het United Kingdom's Veterinary Products Committee (oktober 1999) en van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik van de EG (december 1999).

TAKING NOTE of the report of the Committee for Veterinary Medicinal Products of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products of 14 July 1999 on antibiotic resistance in the European Union associated with therapeutic use of Veterinary Medicines;
REKENING HOUDEND met het verslag van het Comité Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling van 14 juli 1999 over resistentie tegen antibiotica in de Europese Unie in verband met het therapeutische gebruik van diergeneesmiddelen;

expressed satisfaction at the continued good functioning of the Agreement and underlined the importance of the participation of the EEA/EFTA States in the development and realisation of the internal market; noted the fact that the EEA Joint Committee had since the last meeting of the EEA Council adopted over 40 decisions incorporating some 70 pieces of Community legislation into the Agreement, including acts related to technical regulations for the telecommunications sector, to safety measures in rail, road, and sea transport and civil aviation; to foodstuffs and veterinary medicine legislation; to the environment; to mutual recognition of diplomas and access to certain professions, to competition rules and to intellectual property; EEA/EFTA States participation on the SAVE II and Info 2000 programs was also decided; procedures concerning EEA/EFTA States participation on Community programmes concerning small and medium sized enterprises and information society are now at its final stage; noted that the Joint Committee would, nevertheless, need to accelerate adoption of decisions to maintain full homogeneity of the EEA; noted, furthermore, that significant progress had been achieved on the important matter of veterinary legislation on which a Joint Committee decision was expected in time for the new system to be applied as of 1 January 1998 leading to facilitation of trade procedures and enhanced co-operation in the field of animal health; welcomed the substantive progress made on the incorporation of legislation on medicinal products and on preparations for the participation of the EEA/EFTA States in the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA); noted that the decision shaping provisions of the Agreement are being used increasingly, to the mutual benefit of both sides, in providing a solid basis of consultation of all Internal market partners for the preparation of relevant legislation; noted with satisfaction that progress ha ...
sprak er zijn voldoening over uit dat de Overeenkomst goed blijft functioneren en onderstreepte het belang van de deelneming van de EER/EVA-landen aan de ontwikkeling en totstandbrenging van de interne markt ; nam nota van het feit dat het Gemengd Comité van de EER sinds de jongste zitting van de EER-Raad meer dan 40 besluiten heeft aangenomen, waardoor circa 70 communautaire wetgevingsbesluiten in de Overeenkomst zijn verwerkt. Die besluiten betreffen technische verordeningen voor de telecommunicatiesector, veiligheidsmaatregelen voor het vervoer per spoor, over de weg en over zee en de burgerluchtvaart, levensmiddelen en wetgeving op diergeneeskundig gebied, milieu, wederzijdse erkenning van diploma's en toegang tot bepaalde beroepen, mededingingsregels en intellectuele eigendom. Ook is besloten tot deelneming van EER/EVA-landen aan de programma's SAVE II en Info 2000, terwijl procedures betreffende de deelneming van EER/EVA-landen aan communautaire programma's met betrekking tot het midden- en kleinbedrijf en de informatiemaatschappij thans praktisch zijn afgerond ; -nam er nota van dat het Gemengd Comité niettemin, om de EER volledig homogeen te houden, de aanneming van besluiten moet bespoedigen ; -nam er voorts nota van dat er aanzienlijke vooruitgang is geboekt met de belangrijke zaak van de veterinaire wetgeving, waar een tijdig besluit van het Gemengd Comité wordt verwacht, zodat het nieuwe systeem dat leidt tot vereenvoudiging van de handelsprocedures en tot verdere samenwerking op het gebied van de diergezondheid, vanaf 1 januari 1998 uitgevoerd kan worden ; -was ingenomen met de belangrijke vooruitgang die is geboekt bij de omzetting van de wetgeving inzake farmaceutische producten, en bij de voorbereidingen voor de deelneming van de EER/EVA-landen in het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (EAMP) ; -nam er nota van dat de besluitvormingsbepalingen in de Overeenkomst ten voordele van beide partijen steeds meer worden gebruikt als ...

2. For biological medicinal products, such as vaccines, serums, toxins, allergen products and medicinal products derived from human blood or plasma, the procedures and the criteria of acceptability published as recommendations of the WHO (Requirements for Biological Substances) shall serve as guidelines for all controls of production stages which are not specified in the European Pharmacopoeia, or falling this, in the national pharmacopoeia of a Member State.
2. Voor biologische geneesmiddelen zoals vaccins, serums, toxinen, allergene produkten en uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen, dienen de als aanbevelingen van de WHO gepubliceerde procedures en aanvaardbaarheidscriteria (Requirements for biological substances) als richtnoeren voor alle controles van produktiefasen die niet in de Europese farmacopee of, in andere gevallen, in de nationale farmacopee van een Lid-Staat zijn gespecificeerd.

2. For all controls of biological medicinal products, such as vaccines, serums, toxins, allergen products and medicinal products derived from human blood or plasma, which are not specified in the European Pharmacopoeia, or failing this, in the national pharmacopoeia of a Member State, the procedures and the criteria of acceptability published as recommendations in the WHO (Requirements for Biological Substances) shall serve as guidelines.
2. Voor alle controles op biologische geneesmiddelen zoals vaccins, serums, toxinen, allergene produkten en uit menselijk bloed of plasma bereide geneesmiddelen, die niet in de Europese farmacopee of, in andere gevallen, in de nationale farmacopee van een Lid-Staat worden gespecificeerd, dienen de als aanbevelingen in de "Requirements for biological substances" van de WHO gepubliceerde procedures en aanvaardbaarheidscriteria als richtsnoeren.