Traduction de «- chez l’enfant et l’adolescent en phase de croissance » (Français → Néerlandais) :

- chez l’enfant et l’adolescent en phase de croissance
- Bij kinderen of opgroeiende adolescenten

Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement et chez les enfants et les adolescents en croissance La norfloxacine ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents en phase de croissance, ni chez les femmes enceintes et qui allaitent, car la sécurité et l’efficacité n’ont pas encore été suffisamment établies pour ces groupes de patients (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Gebruik tijdens de zwangerschap, bij borstvoeding en bij kinderen en opgroeiende adolescenten Norfloxacine dient niet te worden gebruikt door kinderen en opgroeiende adolescenten of door zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, omdat de veiligheid en de effectiviteit niet voldoende zijn vastgesteld voor deze patiëntengroepen (zie rubrieken 4.6 en 5.3).

Enfants et adolescents en croissance L’utilisation de Norfloxacine EG est déconseillée chez les enfants et les adolescents en phase de croissance (voir rubrique 4.3 «Contre-indications»).
Norfloxacine EG wordt niet aanbevolen bij kinderen of opgroeiende adolescenten (zie rubriek 4.3).

Chez les enfants ou adolescents en phase de croissance et chez les femmes enceintes ou qui allaitent, étant donné que des études sur animaux ne peuvent exclure totalement le risque de lésions du cartilage articulaire chez le sujet en phase de croissance ;
Bij kinderen of opgroeiende adolescenten en bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, aangezien dierproeven het risico op beschadiging van het gewrichtskraakbeen tijdens de groei niet volledig kunnen uitsluiten;

Enfant L’utilisation de la lévofloxacine chez l’enfant et l’adolescent en phase de croissance est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Bij kinderen Levofloxacine Teva is tegenaangewezen bij kinderen en opgroeiende adolescenten (zie rubriek 4.3).

Enfants L’ofloxacine n’est pas indiquée chez des enfants ou adolescents en phase de croissance (voir rubrique 4.3).
Kinderen Ofloxacine is niet aangewezen bij kinderen of opgroeiende adolescenten (zie rubriek 4.3).

- chez les enfants et les adolescents en phase de croissance*
- bij kinderen of adolescenten in de groeifase*

1. L’Unité d’Endocrinologie pédiatrique des Cliniques universitaires Saint-Luc (dénommée ci-après “le demandeur”) souhaite réaliser une étude scientifique sur l’efficacité d'un traitement par hormone de croissance chez des enfants et adolescents présentant un retard de croissance.
1. De afdeling pediatrische endocrinologie van de Universitaire ziekenhuizen Saint-Luc (hierna genoemd “de aanvrager”) wenst een wetenschappelijk onderzoek naar de doeltreffendheid van groeihormoonbehandeling bij kinderen en adolescenten met groeiproblemen uit te voeren.

Les effets systémiques possibles sont un syndrome de Cushing, un aspect cushingoïde, une inhibition de la fonction surrénalienne, une diminution de la densité minérale osseuse, un retard de croissance chez l’enfant et l’adolescent, une cataracte et un glaucome et plus rarement, divers effets psychologiques ou comportementaux incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez l’enfant).
Mogelijke systemische effecten zijn onder andere Cushing-syndroom, Cushingoïde gelaatstrekken, bijniersuppressie, afname van minerale botdichtheid, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, cataract en glaucoom en, zeldzamer, een aantal psychische of gedragseffecten, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (met name bij kinderen).

Enfants : dans une étude randomisée ayant inclus 318 enfants et adolescents hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les effets indésirables liés au traitement rapportés pendant la phase en double aveugle de 3 semaines ont été les suivants : céphalées (7,9 %), hypotension (2,2 %), vertiges (1,9 %), toux (0,9 %).
Kinderen: in een gerandomiseerd onderzoek met 318 kinderen en adolescenten van 6 tot 16 jaar met hypertensie, kwamen de volgende bijwerkingen voor tijdens de 3 weken dubbelblinde fase: hoofdpijn (7,9%), hypotensie (2,2%), duizeligheid (1,9%), hoesten (0,9%).