Vertaling van "Itnogen ® 2 % Gel Testostérone " (Frans → Nederlands) :

Itnogen ® 2 % Gel Testostérone
Itnogen ® 2% gel Testosteron

Itnogen 2 % gel est contre-indiqué chez les patients atteints:
Itnogen 2% gel is gecontra-indiceerd bij patiënten:

Numéro de l’autorisation de Mise sur le Marché : BE292293 - Itnogen 2% Gel
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen : BE292293 - Itnogen 2% Gel

Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) des spécialités à base de testostérone sous forme de gel (concentration de 1%: Androgel®, Testim®; concentration de 2%: Itnogen®) reprend un certain nombre de précautions qui doivent permettre de limiter le risque de transfert de testostérone par voie cutanée:
In de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) van de specialiteiten op basis van testosteron onder vorm van gel (concentratie van 1%: Androgel®, Testim®; concentratie van 2%: Itnogen®) worden een aantal voorzorgsmaatregelen vermeld om het risico van overdracht van testosteron via de huid te beperken:

Itnogen est fourni dans un flacon muni d’une pompe permettant de libérer un demi-gramme de gel (10 mg de testostérone) à chaque pression complète sur le piston (lorsque vous enfoncez le mécanisme).
Itnogen wordt geleverd in een flacon met een pompmechanisme dat telkens wanneer de zuiger wordt ingedrukt een halve gram gel (10 mg testosteron) levert (als het pompmechanisme volledig wordt ingedrukt).

La dose de départ de Itnogen recommandée est une application de 3 g de gel (60 mg de testostérone) une fois par jour, tous les matins à approximativement la même heure.
De aanbevolen aanvangsdosis Itnogen is eenmaal daags 3 g gel (60 mg testosteron) elke ochtend op ongeveer hetzelfde tijdstip aangebracht.

Les études sur l’absorption de la testostérone menées chez les patients traités par Itnogen indiquent que le patient ne doit en aucun cas prendre une douche ou un bain dans les 2 heures suivant l’application du gel.
Uit absorptie-onderzoek naar testosteron bij patiënten die met Itnogen werden behandeld blijkt dat de patiënt minimaal twee uur moet wachten tussen het aanbrengen van de gel en baden of douchen.

le professionnel de santé ou le soignant qui doit appliquer le gel à la testostérone au patient devra porter des gants jetables, les gants jetables doivent pouvoir résister à l’alcool, car le gel contient de l’éthanol et de l’alcool isopropylique, qui facilitent la pénétration de la testostérone.
Indien het nodig is dat een zorgverlener of verzorger de testosterongel bij de patiënt aanbrengt, dient deze wegwerphandschoenen te dragen. De wegwerphandschoenen dienen alcoholbestendig te zijn, want de gel bevat zowel ethanol als isopropylalcohol, om het indringen van de testosteron in de huid te vergemakkelijken.

Des préparations non enregistrées contenant parfois des concentrations plus élevées de testostérone circulent aussi; cellesci sont proposées, sans preuve d’efficacité à diverses fins: contre le vieillissement, pour l’amélioration des performances sportives ou de la libido… Le Centre Belge de Pharmacovigilance a récemment été informé de la survenue de 3 cas de virilisation chez de jeunes enfants (deux filles et un garçon, âge compris entre 19 et 30 mois) dont leur père avait utilisé un gel liposomial de testostérone à 10% (1 à 2 g/jour) pendant plusieurs années.
Er circuleren ook niet-geregistreerde preparaten, die soms sterker geconcentreerd zijn, en die, zonder bewijs van doeltreffendheid, worden voorgesteld voor allerlei doeleinden: tegen veroudering, ter verbetering van sportprestaties of van de libido… Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking ontving recent drie rapporten van virilisatie bij jonge kinderen (2 meisjes en één jongen, leeftijd tussen 19 en 30 maand) wiens vader gedurende meerdere jaren een liposomale gel op basis van testosteron aan 10% (1 à 2 g p.d) had gebruikt.

Le traitement de l’hypogonadisme masculin dû à un déficit en testostérone constitue la seule indication reprise dans le RCP des spécialités à base de testostérone sous forme de gel.
In de SKP van de specialiteiten op basis van testosteron onder vorm van gel is de enige vermelde indicatie, de behandeling van mannelijk hypogonadisme ten gevolge van tekort aan testosteron.