Traduction de «Prélèvement de la solution du flacon » (Français → Néerlandais) :

Prélèvement de la solution du flacon (voir Figure 2) :
Oplossing nemen uit het flesje (zie figuur 2):

Figure 2. Prélèvement de la solution du flacon
Figuur 2. Oplossing nemen uit het flesje

Nanogam est proposé en cinq conditionnements: 20 ml de solution en flacon contenant 1 g d'immunoglobuline humaine normale, 50 ml de solution en flacon contenant 2,5 g d'immunoglobuline humaine normale, 100 ml de solution en flacon contenant 5 g d'immunoglobuline humaine normale, 200 ml de solution en flacon contenant 10 g d'immunoglobuline humaine normale, 400 ml de solution en flacon contenant 20 g d'immunoglobuline humaine normale.
Nanogam wordt geleverd in vijf verpakkingsgrootten: 20 ml oplossing in een injectieflacon, bevat 1 g humaan normaal immunoglobuline, 50 ml oplossing in een injectieflacon, bevat 2,5 g humaan normaal immunoglobuline, 100 ml oplossing in een injectieflacon, bevat 5 g humaan normaal immunoglobuline, 200 ml oplossing in een injectieflacon, bevat 10 g humaan normaal immunoglobuline, 400 ml oplossing in een injectieflacon, bevat 20 g humaan normaal immunoglobuline.

Numéros d’autorisation de mise sur le marché Flacon de 5 ml solution : BE291347 Flacon de 25 ml solution : BE291356 Flacon de 50 ml solution : BE291365 Flacon de 100 ml solution : BE291374
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Injectieflacon van 5 ml concentraat: BE291347 Injectieflacon van 25 ml concentraat: BE291356 Injectieflacon van 50 ml concentraat: BE291365 Injectieflacon van 100 ml concentraat: BE291374

Flacon de 5 ml solution : BE291347 Flacon de 25 ml solution : BE291356 Flacon de 50 ml solution : BE291365 Flacon de 100 ml solution : BE291374
Injectieflacon van 5 ml concentraat: BE291347 Injectieflacon van 25 ml concentraat: BE291356 Injectieflacon van 50 ml concentraat: BE291365 Injectieflacon van 100 ml concentraat: BE291374

Celui-ci doit alors être encore dilué comme suit : prélever lentement la solution reconstituée de chaque flacon jusqu’à obtenir le volume pour la dose du patient.
Dit dient vervolgens als volgt te worden verdund: Zuig langzaam de gereconstitueerde oplossing uit elke flacon op tot het volume voor de dosis van de patiënt verkregen is.

Pour éviter toute injection accidentelle de particules provenant du bouchon en raison des deux retraits, il conviendra d'utiliser une aiguille pour prélever la solution du flacon (qui sera laissée dans le bouchon) et deux aiguilles distinctes pour les injections avec les seringues de 0,5 ml.
Om injectie van deeltjes van de stopper als gevolg van tweemaal optrekken te voorkomen, moet één naald worden gebruikt voor het optrekken uit de injectieflacon (die in de stopper blijft zitten), terwijl er twee aparte naalden moeten worden gebruikt voor 0,5 ml injectiespuiten.

Flacon de 500 ml contenant 490 ml de solution buvable. Flacon de 1000 ml contenant 980 ml de solution buvable.
500 ml fles met 490 ml orale oplossing / 1000 ml fles met 980 ml orale oplossing

Après la première dilution de Torisel 30 mg solution à diluer avec 1,8 ml de diluant prélevé, le mélange solution à diluer-diluant contient 35 % d’éthanol (alcool) en volume, c’est-à-dire jusqu’à 0,693 g par dose de 25 mg de Torisel, soit l’équivalent de 17,6 ml de bière ou de 7,3 ml de vin par dose.
Na de eerste verdunning van Torisel 30 mg concentraat met 1,8 ml van het opgetrokken verdunningsmiddel bevat het concentraat-verdunningsmengsel 35 v/v % ethanol (alcohol), d.w.z. maximaal 0,693 g per 25 mg dosis Torisel, equivalent aan 17,6 ml bier of 7,3 ml wijn per dosis.

Toujours sous conditions d’asepsie, à l’aide d’une nouvelle aiguille 27 G de 13 mm montée sur une nouvelle seringue pour injection sous-cutanée de 3 ml, prélever de la solution reconstituée le volume de dose recommandé cette dose pouvant aller jusqu’à un maximum de 2 ml (160 mg) .
Met behulp van aseptische techniek dient het aanbevolen dosisvolume, tot maximaal 2 ml (160 mg) van de oplossing, te worden verwijderd met een nieuwe 27 G, 12,7 mm injectienaald bevestigd aan een nieuwe injectiespuit voor subcutane injectie.