Traduction de «bicalutamide ne semble pas favorable » (Français → Néerlandais) :

Par conséquent, le profil risque-bénéfice du traitement par bicalutamide ne semble pas favorable chez ce groupe de patients.
Op basis van die gegevens wordt de risico-batenverhouding bij gebruik van bicalutamide niet gunstig geacht in deze patiëntengroep.

Le ' Comité des Médicaments à usage humain' de l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMEA) a en effet estimé, sur base de l’évaluation des données disponibles, que le rapport bénéfice/risque du bicalutamide 150 mg reste favorable.
Het werd uit de handel genomen in augustus 2005 omwille van twijfels omtrent zijn doeltreffendheid en veiligheid. Het ' Comité van Geneesmiddelen voor Humaan Gebruik' van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMEA) stelde inderdaad, na evaluatie van de beschikbare gegevens, dat de risico-batenverhouding van bicalutamide 150 mg gunstig blijft.

En particulier, les effets ont semblé moins favorables chez les femmes et les non-Blancs (voir rubrique 5.1).
De effecten leken vooral minder gunstig bij vrouwen en niet-blanken (zie rubriek 5.1).

Sur la base de ces résultats, le rapport bénéfice/risque d’un traitement par bicalutamide n’est pas considéré comme favorable dans ce groupe de patients.
In dit kader wordt het voordeel-risico profiel voor het gebruik van bicalutamide als ongunstig beschouwd bij deze patiëntengroep.

Au vu de ce phénomène, le profil bénéfice-risque de l’utilisation du bicalutamide n’est pas considéré comme favorable dans ce groupe de patients.
In dit licht word het baten-risicoprofiel voor het gebruik van bicalutamide niet beschouwd als gunstig voor deze groep patiënten.

Au vu de ces résultats, le rapport risques/bénéfices de l’utilisation de bicalutamide est considéré comme n’étant pas favorable dans ce groupe de patients.
Daarom wordt het voor- en nadelenprofiel van bicalutamide bij deze patiëntengroep niet als gunstig beschouwd.

Le bicalutamide semble inhiber le cytochrome P450 (CYP 3A4) ; la prudence est donc de rigueur en cas d'administration concomitante avec les médicaments principalement métabolisés par le CYP 3A4 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Bicalutamide blijkt cytochroom P450 (CYP 3A4) te remmen; derhalve is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die voornamelijk via CYP 3A4 gemetaboliseerd worden (zie rubrieken 4.3 en 4.5).

Les IECA, les β-bloquants et les antagonistes du calcium n’appartenant pas à la classe des dihydropyridines (diltiazem et vérapamil) peuvent avoir un effet favorable sur la fonction diastolique; la digoxine semble par contre avoir un effet défavorable.
De ACE-inhibitoren, de β-blokkers en de niet-dihydropyridinecalciumantagonisten (diltiazem en verapamil) kunnen een gunstig effect hebben op de diastolische functie; digoxine daarentegen lijkt een ongunstig effect te hebben.

L’effet favorable du tamoxifène sur la mortalité et sur le risque de récidives semble le plus marqué lorsqu’il est administré pendant 5 ans [ Brit Med J 322 : 1140(2001) voir aussi Folia de juin 1999 et d’ août 1996 Il paraît dès lors important de connaître les effets indésirables du tamoxifène.
Het gunstig effect van tamoxifen op de mortaliteit en op het risico van recidieven lijkt het meest uitgesproken wanneer het gedurende een periode van 5 jaar wordt toegediend [ Brit Med J 322 : 1140(2001) ; zie ook Folia van juni 1999 en augustus 1996]. Het is dan ook belangrijk de ongewenste effecten van tamoxifen te kennen.

En particulier, ils ont semblé être moins favorables chez les femmes et les sujets autres que de race blanche (voir rubrique 5.1).
De effecten leken minder gunstig bij vrouwen en nietblanke patiënten (zie rubriek 5.1).