Traduction de «bien contrôlées menées » (Français → Néerlandais) :

Jusqu'à ce jour, les résultats d'études prospectives bien contrôlées menées avec certains bêtabloquants n'ont pas révélé d'anomalies congénitales chez les nouveau-nés.
Tot nog toe wezen de resultaten van goed gecontroleerde, prospectieve studies met bepaalde bètablokkers niet op aangeboren defecten bij pasgeborenen.

Aucune étude de tératogenèse chez l'animal n'a été menée avec DepoCyte et il n'y a aucune étude clinique adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte.
Er zijn geen teratogeniciteitsstudies bij proefdieren uitgevoerd met DepoCyte, en er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen.

Deux études cliniques bien contrôlées, en double aveugle, menées sur six mois ont comparé la réduction de la PIO produite par l’association de latanoprost et de timolol à celle du latanoprost et du timolol en monothérapie, chez des patients qui présentaient une PIO supérieure ou égale à 25 mm Hg.
In twee goed gecontroleerde, dubbelblinde klinische studies van zes maanden werd het oogdrukverlagende effect van combinatie van latanoprost en timolol vergeleken met dat van latanoprost en timolol in monotherapie bij patiënten met een oogdruk van minstens 25 mmHg of meer.

Trouble d’anxiété généralisée L'efficacité des gélules de venlafaxine à libération prolongée dans le traitement du trouble d’anxiété généralisée a été établie dans deux études de 8 semaines, contrôlées par placebo et à dose fixe (75 à 225 mg/jour), dans une étude de 6 mois contrôlée par placebo et à dose fixe (75 à 225 mg/jour), et dans une étude de 6 mois contrôlée par placebo et à dose variable (37,5, 75 et 150 mg/jour), menée chez des patients adultes ambulatoires. Bien que certaines données indiquent que la dose de 37,5 mg/jour était plus efficace que le placebo, l’efficacité de cette dose ne s’est pas avérée aussi systématique que celle des doses plus élevées.
Veralgemeende angststoornis De doeltreffendheid van venlafaxine harde capsules met verlengde afgifte als behandeling bij veralgemeende angststoornis is aangetoond in twee placebogecontroleerde studies van 8 weken met een vaste dosering (75 tot 225 mg/dag), één placebogecontroleerde studie van 6 maanden met een vaste dosering (75 tot 225 mg/dag) en één placebogecontroleerde studie van 6 maanden met een flexibele dosering (37,5, 75 en 150 mg/dag) bij ambulante volwassen patiënten.

Phénytoïne : Bien qu'aucune inhibition cliniquement significative du métabolisme de la phénytoïne n'ait été observée dans une étude contrôlée par placebo menée sur des sujets en bonne santé, il est conseillé de surveiller les concentrations plasmatiques en phénytoïne lors de l'instauration du traitement par sertraline et d'ajuster la dose de phénytoïne de façon appropriée.
raadzaam om de plasmaconcentratie van fenytoïne te volgen bij het opstarten van de sertralinetherapie en de fenytoïnedosis zo nodig aan te passen.

Insuffisance cardiaque Dans une étude au long cours menée avec l’amlodipine, contrôlée versus placebo (PRAISE-2), réalisée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque d'origine non ischémique de classe NYHA III ou IV, l'amlodipine a été associée à une augmentation des cas rapportés d'œdème pulmonaire bien que la différence de l'incidence de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ne soit pas significative comparée au placebo (voir rubrique 5.1).
Hartfalen Bij een placebogecontroleerd langetermijnonderzoek (PRAISE-2) naar amlodipine bij patiënten met NYHA III en IV hartfalen van niet-ischemische oorsprong, werd amlodipine geassocieerd met meer meldingen van longoedeem, ondanks dat er geen significant verschil was in de incidentie van verergerend hartfalen in vergelijking met een placebo (zie rubriek 5.1).