Traduction de «cancer du sein chez les femmes prenant un ths combiné œstro-progestatif » (Français → Néerlandais) :

L’étude WHI (Women’s Health Initiative) - une étude randomisée contrôlée par placebo - ainsi que des études épidémiologiques ont systématiquement mis en évidence un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant un THS combiné œstro-progestatif ; ce risque devient manifeste après 3 ans de traitement environ (voir rubrique 4.8.).
De resultaten van de gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie, de Women's Health Initiative Study (WHI), en van epidemiologische studies wijzen consistent op een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die een gecombineerde HST met oestrogenen-progestagenen innemen; dat risico wordt duidelijk na ongeveer 3 jaar (zie rubriek 4.8).

L’utilisation à long terme d’un THS par œstrogènes seuls et d’un THS combiné œstro-progestatif est associée à un risque légèrement accru de cancer de l’ovaire.
Een langdurig gebruik van HST met alleen oestrogenen of een gecombineerde HST met oestrogenen en progestagenen is in verband gebracht met een licht verhoogd risico op ovariumkanker.

Le risque de maladie coronarienne est légèrement accru chez les femmes de plus de 60 ans utilisant un THS combiné œstro-progestatif (voir rubrique 4.4).
Risico op coronair lijden Het risico op coronair lijden stijgt licht bij vrouwen ouder dan 60 jaar die een gecombineerde HST met oestrogenen en progestagenen gebruiken (zie rubriek 4.4).

Ca ncer d u s e in Les données globales semblent indiquer une augmentation du risque de cancer du sein chez les femmes qui prennent un traitement œstro-progestatif combiné et peut-être aussi un THS à base d'œstrogène seul.
Borstkanker De bestaande gegevens wijzen op een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die een HST met een combinatie van oestrogenen en progestagenen en mogelijk ook met oestrogenen alleen innemen; dat risico hangt af van de duur van inname van de HST.

L’étude WHI (Women’s Health Initiative), une étude randomisée et contrôlée par placebo, ainsi que des études épidémiologiques ont fourni des données concordant avec l’existence d’un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant un THS estro-progestatif combiné et ce risque devient apparent après environ 3 ans (voir rubrique 4.8).
epidemiologische studies toonden consequent een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die oestrogeen-progestageen combinatiepreparaten als HST gebruikten. Het verhoogde risico wordt na ongeveer 3 jaar zichtbaar (zie Rubriek 4.8).

Cancer du sein Les données suggèrent que la prise d’un THS combiné estrogène/progestatif, et peut-être également d’un THS contenant uniquement des estrogènes, augmente le risque de cancer du sein.
Borstkanker Uit onderzoek is gebleken dat HST met oestrogeen/progestageencombinaties en wellicht ook met alleen oestrogeen, de kans op borstkanker vergroot.

L’étude WHI (Women’s Health Initiative), une étude randomisée et contrôlée par placebo, ainsi que des études épidémiologiques ont fourni des données concordant avec l’existence d’un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant un THS oestroprogestatif combiné et ce risque devient apparent après 3 ans (voir rubrique 4.8).
epidemiologische studies toonden consequent een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die oestrogeen-progestageen combinatiepreparaten als HST gebruikten. Het verhoogde risico wordt na ongeveer 3 jaar zichtbaar (zie Rubriek 4.8).

A l’instar d’études d’observation antérieures, une étude cas-témoins récente n’a pas montré de risque accru chez les femmes ne prenant qu’un estrogène seul (dont certaines durant 25 ans ou plus). Dans la Million Women Study, un risque accru a toutefois été observé chez les utilisatrices d’un estrogène seul, bien que celui-ci était moins prononcé par rapport à l’association d’un estrogène et d’un progestatif; le risque relatif était de 1,30 (intervalle de confiance à 95% de 1,21 à 1,40), ce qui signifiait 15 cas supplémentaires de cancer du sein par 10.000 femmes traitées pendant 5 ans.
In de Million Women Study was de toename van het risico van borstkanker niet beïnvloed door het type oestrogeen (geconjugeerde oestrogenen, ethinylestradiol), het type progestageen (MPA, norethisteron, norgestrel, levonorgestrel), de toedieningsweg van het oestrogeen (oraal, transdermaal, implantaat), en de gebruiksmodaliteiten van het progestageen (continu of discontinu).