Traduction de «check-lists avec pondérations » (Français → Néerlandais) :

Il fait référence à la note de service concernant les lignes directrices pour l’interprétaion des nouvelles check-lists avec pondérations et suivi des non-conformités, qui est d’application depuis le 1 er août 2007, en attendant un benchmarking.
Hij verwijst naar de dienstnota betreffende “richtsnoeren voor interpretatie van de nieuwe checklists met wegingen en opvolging van niet-conformiteiten” van toepassing sinds 1 augustus 2007, in afwachting van een benchmarking.

Questions de la check-list à pondération 10 ( si un de ces points est non-conforme = GRAVITÉ MAJEURE)
Vragen van de checklisten met weging 10 ( > als één van die punten niet conform is = major non-conformiteit )

2.2. Résultat du contrôle Le contrôleur indique au bas de chaque check-list : «FAVORABLE» ou «FAVORABLE AVEC REMARQUES» ou «NON FAVORABLE» selon des règles bien définies (voir 2.3) basées sur: u le NOMBRE DES NON-CONFORMITES (NC) relevées; u les PONDERATIONS liées à ces NC. Que sont les pondérations?
2.2. Resultaat van de controle De controleur vult onderaan elke checklist zijn beslissing in: “GUNSTIG” of “GUNSTIG MET OPMERKINGEN” of “ONGUNSTIG” op grond van welbepaalde regels waarbij rekening wordt gehouden met: (zie 2.3) u het vastgestelde AANTAL NON-CONFORMITEITEN (NC); u de voor die NC geldende WEGINGSFACTOREN. Wat zijn “wegingsfactoren”?

Dès l’application de la pondération des check-lists, les recontrôles suite à une non-conformité constatée lors des inspections seront aussi prises en compte.
Van zodra de weging van de checklists wordt toegepast, zullen hercontroles voor non-conformiteiten vastgesteld tijdens inspecties, in rekening worden gebracht.

25. M. Marot répond que la pondération est définie réglementairement ; la Région wallonne n’a toujours pas d’information sur la gravité des non-conformités lorsqu’elle reçoit la check-list complétée de l’AFSCA.
25. De heer Marot antwoordt dat de weging in de regelgeving gedefinieerd is; het Waalse Gewest beschikt nog steeds niet over informatie over de ernst van de nonconformiteiten wanneer ze een door het FAVV ingevulde checklist ontvangt.

En 2007, on continuera la rationalisation et une meilleure harmonisation des check-lists, qui seront liées à un système de pondération.
In 2007 wordt verder gewerkt aan een verdere verfijning en een betere afstemming van de checklists en worden ze gekoppeld aan een wegingssysteem.

Les manquements constatés sont notés dans la check-list spécifique PB 07 – CL 02 et les constatations faites à l’occasion de l’audit sont également commentées directement dans cette check-list.
De vastgestelde tekortkomingen worden gequoteerd in de specifieke checklist PB 07 – CL 02 en de vaststellingen, gedaan tijdens de audit, worden eveneens direct in deze checklist toegelicht.

3. Le demandeur souligne que chaque résident et/ou les membres de sa famille sont informés, lors de l’admission dans le centre de services de soins et de logement, de l’utilisation de cette check-list et leur consentement est demandé afin de pouvoir utiliser la check-list en cas de disparition.
3. De aanvrager wijst er op dat iedere bewoner en/of diens familieleden bij de opname in het woonzorgcentrum wordt geïnformeerd over het gebruik van deze checklist en wordt gevraagd de toestemming te verlenen voor het gebruik van de checklist in het geval van een verdwijning.

Circulaire 522 (PDF, 569.6 Kb) + version anglaise (PDF, 527.92 Kb) + AMM simplifiée (DOC, 75.5 Kb) + check-list-FR (DOC, 758 Kb) + check-list version anglaise (DOC, 80.5 Kb) : autorisation de mise sur le marché (AMM) simplifiée pour les médicaments à usage humain - numéro d'enregistrement national unique pour les médicaments à usage humain.
Omzendbrief 522 (PDF, 621.74 Kb) + Engelse versie (PDF, 527.92 Kb) + vereenvoudigde VHB (DOC, 77 Kb) + checklist-NL + checklist Engelse versie (DOC, 80.5 Kb) : vereenvoudigde Vergunning voor het in de Handel Brengen (VHB) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik - uniek nationaal registratienummer voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.

La check-list (DOC, 758 Kb) (+version anglaise (DOC, 80.5 Kb)) reprend tous les documents nécessaires à la finalisation des procédures suivantes:
De checklist (+ Engelse versie (DOC, 80.5 Kb)) bevat een opsomming van alle documenten nodig voor de afsluiting van de volgende type procedures :